Номер патента: 649

Опубликовано: 29.12.1999

Авторы: Римлинже Тьерри, Летак Брис, Грибье Ален, Амор Жорж

Скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Микрокоммиссуротом с рычагами (4), включающий: гнездо (5) на ближнем конце, жестко прикрепленное к дальнему концу катетера (1), ось (11), пересекающую гнездо на ближнем конце и оканчивающуюся на дальнем конце (6) дилататора, и два шарнирных параллелограмма (7), расположенных симметрично относительно оси (11) дилататора, причем каждый параллелограмм состоит из одного активного плеча (20), параллельного оси дилататора, и двух параллельных рычагов (21, 22), шарнирно соединенных на одном конце (17, 18) упомянутого плеча, причем открытие дилататора обеспечивается вручную путем перемещения дальнего конца (6) дилататора относительно его гнезда (5) на ближнем конце с тем, чтобы переместить активные плечи (20) параллельно оси дилататора, причем радиальные размеры дилататора в закрытом положении по существу равны радиальным размерам катетера (1), отличающийся тем, что рычаги (21, 22) шарнирно соединены на их противоположном конце (15, 16) с гнездом (5) на ближнем конце, и тем, что каждый параллелограмм (7) соединен с дальним концом (6) дилататора посредством небольшого шарнирно соединенного стержня (8, 9).

2. Микрокоммиссуротом по п.1, отличающийся тем, что дальний рычаг (22) каждого параллелограмма (7) вблизи его средней точки имеет шарнирную точку (23) для небольшого стержня (8, 9), шарнирно связанного своим другим концом (24) с дальним концом (6) дилататора (4).

3. Микрокоммиссуротом по п.2, отличающийся тем, что две шарнирные точки (23, 24) небольшого стержня (8, 9) расположены по обе стороны от оси (11) дилататора (4).

4. Микрокоммиссуротом по п.3, отличающийся тем, что небольшие стержни (8, 9) двух симметричных параллелограммов (7) дилататора (4) пересекаются.

5. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что ближний рычаг (21) каждого параллелограмма (7) имеет плоскую пружину (27), которая тянет упомянутый ближний рычаг (21) наружу, когда дилататор (4) находится в закрытом положении.

6. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что дальний конец дилататора (4) имеет форму овальной головки на трубке (11), скользящей в гнезде (5) на ближнем конце дилататора (4).

7. Микрокоммиссуротом по п.6, отличающийся тем, что трубка (11) открывается на дальнем конце (6) дилататора (4), обеспечивая проход для направляющей из металлической проволоки, которая направляет дилататор, пока он не достигнет места коммиссуротомии.

8. Микрокоммиссуротом по п.7, отличающийся тем, что направляющая из металлической проволоки имеет гибкий атравматичный конец и справа от места соединения направляющей и ее гибкого конца имеется отдельный овальный элемент, который может взаимодействовать с дальним концом (6) дилататора, обеспечивая полное открытие дилататора.

9. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что ось (11) дилататора соединена, по крайней мере, с одной проволочной тягой (12) и скользит в гибком элементе (13) в катетере (1), причем усилия натяжения и давления передаются от ближнего конца к дальнему концу катетера благодаря сочетанию проволочной тяги (12) и гибкого элемента (13) в катетере (1).

10. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что, когда дилататор (4) находится в закрытом положении, его дальний конец (6) расположен между активными плечами (20) дилататора (4).

11. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что активное плечо (20) и ближний рычаг (21) каждого параллелограмма (7) образуют полуцилиндрическую рамку (25, 26) с внешней стороны так, что дилататор (4) умещается целиком на внешней цилиндрической поверхности, образуемой симметричными рамками двух параллелограммов (7) в закрытом положении.

12. Катетер (1), предназначенный для установки между дальним дилататором (4) и ближним устройством ручного управления микрокоммиссуротомом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он включает гибкий внешний элемент (2) и гибкую внешнюю оболочку (3), покрывающую гибкий внешний элемент, по крайней мере, одну внутреннюю проволочную тягу (12), соединенную одним концом с упомянутым ближним устройством ручного управления микрокоммиссуротомом, а другим концом - со скользящим дальним концом (6) дилататора (4), гибкий элемент (13) в катетере (1), причем в гибком элементе (13) скользит проволочная тяга (12), а усилия тяги и сжатия передаются от ближнего конца катетера к его дальнему концу благодаря сочетанию проволочной тяги (12) и гибкого элемента (13).

13. Катетер по п.12, отличающийся тем, что гибкие элементы (2, 13) выполнены в виде спиральных пружин.

14. Катетер по п.12 или 13, отличающийся тем, что он включает ряд проволочных тяг одинаковой длины в форме прямолинейных отрезков или пересекающихся спиралей.

Рисунок 1

Текст

Смотреть все

1 Изобретение относится к микрокоммиссуротому с рычагами, иными словами, к аппарату,применяемому в качестве сердечного катетера,предназначенного для устранения стеноза сердечного клапана путем разделения клапанных спаек при помощи управляемого вручную дилататора с рычагами. В FR-A-2.071.338 описан аппарат подобного типа, включающий упругое основание, по которому для маневрирования перемещается осевая тяга. На ближнем конце упругого основания имеется ручка для ручного управления. На дальнем конце упругое основание выполнено зацело с трубчатым кожухом или гнездом, в котором может скользить ползун, прикрепленный к концу осевой тяги. Дилататор, образованный двумя параллельными плечами рычагов,расположен вокруг сборки гнездо-ползун. Каждое из двух плеч удерживается на ближнем конце спиральной пружиной, прикрепленной к кольцу, выполненному зацело с упругим основанием. Пружина служит для предотвращения зацепа плеча с сердечной тканью. На удаленном конце каждое плечо шарнирно соединено с концом рычага, другой конец которого шарнирно соединен с гнездом, выполненным зацело с упругим основанием. Этот рычаг в своей средней точке шарнирно соединен со вторым рычагом,один конец которого шарнирно соединен с ползуном, прикрепленным к концу осевой тяги, а другой его конец свободно скользит в плече на стороне его ближней части. Хирург вставляет аппарат в сердце своим пальцем, а затем приводит в действие вручную,так что осевая тяга перемещается относительно упругого основания, включая ползун и гнездо. Во время движения точки шарнирного соединения двух рычагов каждого плеча, расположенные, соответственно, на ползуне и гнезде, сближаются. В результате этого расстояние до их общей точки сочленения а также расстояние от плеча до осевой тяги и упругого основания увеличиваются. Это движение, приводящее к увеличению расстояния, является симметричным, и два плеча, отделенные друг от друга, остаются параллельными. Этого движения достаточно для устранения стеноза сердечного клапана. Этот аппарат вставляется в сердце через стенку одного из ушек предсердия пальцем хирурга, и поэтому его применение ограничивается случаями инвазивных процедур. Кроме того, когда этот аппарат закрыт, три точки шарнирного соединения рычагов одного плеча, иначе говоря, точка шарнирного соединения первого рычага на гнезде, точка шарнирного соединения второго рычага на ползуне, и точка взаимного шарнирного соединения двух рычагов друг на друге, в основном в их средней точке, расположены практически соосно. В результате этого раскрытие рычагов дилататора обычно происходит в форме неожиданного или резкого толчка, что может отрицательно ска 000649 2 заться на точности, необходимой при подобном вмешательстве. Одной из целей настоящего изобретения является создание микрокоммиссуротома, не требующего инвазивного воздействия. Другой целью изобретения является обеспечение такого взаимного расположения рычагов, при котором не будут иметь места толчки или неожиданные остановки при открытии дилататора. Еще одной целью изобретения является создание дополнительного устройства для открытия дилататора. Наконец, еще одной целью изобретения является создание аппарата, который можно расположить и точно нацелить по изображению. Целью данного изобретения является микрокоммиссуротом с рычагами, включающий дилататор с двумя активными сторонами, смещенными симметрично и в основном параллельно относительно оси дилататора, причем открытие дилататора осуществляется вручную посредством перемещения дальнего конца дилататора относительно гнезда на его ближнем конце, отличающийся тем, что дилататор установлен на удаленном конце катетера, и отличающийся тем, что в закрытом положении радиальные размеры дилататора в основном равны радиальным размерам катетера. В соответствии с другими характеристиками изобретения:- дилататор состоит из двух симметрично деформируемых параллелограммов, которые симметрично деформируются относительно оси дилататора, причем первая сторона образована гнездом на ближнем конце дилататора, а вторая сторона - активной стороной;- третья сторона параллелограмма шарнирно соединена с гнездом и несет плоскую пружину, которая, при закрытом дилататоре,заставляет упомянутую третью сторону двигаться наружу;- четвертая сторона параллелограмма,вблизи средней точки, имеет точку шарнирного соединения для небольшого стержня, который шарнирно соединен своим другим концом с дальним концом дилататора;- две точки шарнирного соединения небольшого стержня расположены по обе стороны от оси дилататора;- небольшие стержни каждого из двух симметричных параллелограммов пересекаются;- дальний конец дилататора смонтирован на трубке, которая скользит в ближнем гнезде дилататора;- трубка соединена с проволочной тягой и скользит в гибком элементе внутри катетера,причем усилия тяги и сжатия передаются от ближнего конца катетера к его дальнему концу благодаря сочетанию проволочной тяги и гибкого элемента внутри катетера;- трубка открывается на дальнем конце дилататора, образуя проход для направляющей,выполненной из металлической проволоки,служащей для подведения дилататора к месту коммиссуротомии;- направляющая, выполненная из металлической проволоки, имеет гибкий атравматический конец и отдельный овальный элемент,взаимодействующий с дальним концом дилататора и обеспечивающий полное его открытие,справа от соединения между направляющей и ее гибким концом;- катетер удерживает дилататор в продольном положении в месте коммиссуротомии;- когда дилататор открыт, его дальний конец находится между двумя активными сторонами дилататора;- активные стороны дилататора имеют покрытие, предотвращающее скольжение;- дилататор изготовлен из материала или материалов, обеспечивающего (или обеспечивающих) его точное позиционирование при использовании рентгеновских или ультразвуковых изображений;- дилататор и катетер снабжены биологически совместимым покрытием. Другие характеристики изобретения раскрываются в нижеследующем описании со ссылками на прилагаемый чертеж, в котором на единственной фигуре схематически и частично изображен дальний конец микрокоммиссуротома в одном из вариантов его осуществления, с одной частью в открытом положении и с другой частью в закрытом положении. Согласно изобретению, микрокоммиссуротом с рычагами включает на своем дальнем конце дилататор малого диаметра, установленный на катетере для введения через кровеносный сосуд, например, через артерию, и имеющий средство ручного управления на близком конце. Катетер 1 состоит из внешнего гибкого металлического элемента 2 в виде спиральной пружины и внешней гибкой пластиковой оболочки 3, покрывающей внешний гибкий элемент 2. На дальнем конце катетера 1 установлен дилататор 4, состоящий в основном из гнезда 5 на ближнем конце, дальнего конца 6, двух деформируемых параллелограммов 7 (из них показан только один) и двух небольших пересекающихся стержней 8 и 9. Гнездо 5 на ближнем конце жестко прикреплено к дальнему концу катетера 1, например, при помощи внутреннего кольца 10. Оно имеет некоторую длину и пересекается по оси трубкой 11, которая примыкает к дальнему концу 6 дилататора 4 и открывается за пределами дальнего конца 6. На показанном примере трубка 11 прикреплена к отрезкам проволоки 12 одинаковой длины, которые могут быть либо прямыми, либо пересекающимися спиралями и которые служат проволочными 4 тягами, связанными с устройством ручного управления (не показано) на ближнем конце микрокоммиссуротома. Проволочные элементы 12 окружены гибким элементом 13 в форме спиральной пружины внутри катетера 1; один его конец расположен в гнезде 5. Два деформируемых параллелограмма 7,из которых на чертеже показан только один,расположены симметрично оси гнезда 5 и трубки 11. Один параллелограмм 7 ограничен его четырьмя углами 15, 16, 17, 18, которые являются обратными шарнирными точками для сторон параллелограмма. Длина первой стороны 19, между шарнирными точками 15 и 16, практически во всех случаях, равна длине гнезда 5. Вторая сторона 20,параллельная первой стороне 19, является активной стороной микрокоммиссуротома. Именно эта сторона обеспечивает работу микрокоммиссуротома, перемещаясь параллельно оси дилататора. Третья сторона 21 расположена между шарнирными точками 15 и 17. Четвертая сторона 22, параллельная третьей стороне 21,служит открывающим рычагом дилататора 4. Вблизи его средней точки на четвертой стороне 22 имеется шарнирная точка 23 для небольшого стержня 8, другой конец которого шарнирно соединен с дальним концом в точке 24. Когда дилататор 4 находится в закрытом положении, небольшой стержень расположен так, как показано в верхней части чертежа. Сторона 22 упирается при этом по длине в трубку 11, а сторона 20 находится в положении, показанном в верхней части чертежа. Затем стороны 20 и 21 располагаются так, что одна становится продолжением другой. Они образуют на конце внешнюю полуцилиндрическую рамку, обозначенную позициями 25 и 26, соответственно. Поскольку дилататор 4 симметричен, он полностью умещается в пределах внешней цилиндрической поверхности рамки 25, 26 и симметричной рамки другого параллелограмма 7. Круглое сечение этой цилиндрической поверхности соответствует размерам гнезда 5 и овальной головки дальнего конца 6. Поэтому радиальные размеры продолжения дилататора 4 в закрытом положении по существу такие же, как у катетера 1, и дилататор можно вставить в сердце путем катетеризации через кровеносный сосуд, в частности через артерию. Небольшие стержни 8 и 9 пересекаются. Одна шарнирная точка 24 небольшого стержня 8, например, находится на дальнем конце 6 по одну сторону трубки 11, а его вторая шарнирная точка 23 - на четвертой стороне 22, по другую сторону трубки 11. Таким образом, трубка 11,на которую воздействует проволочная тяга 12,находится между точками 23 и 24, что облегчает открытие дилататора 4. В пределах рамки 26, на третьей стороне 21 параллелограмма 7, имеется плоская пружина 27. Когда дилататор 4 находится в закрытом 5 положении, пружина входит в зацепление с гнездом 5 и тянет третью сторону 21 наружу. Управление работой микрокоммиссуротома согласно изобретению осуществляется следующим образом. Предпочтительно, направляющую устанавливают так, чтобы она проходила от кровеносного сосуда, например артерии,по крайней мере, до клапана, пораженного стенозом. Эта направляющая может быть изготовлена из металлической проволоки. Желательно, чтобы эта жесткая направляющая имела атравматический гибкий конец длиной в несколько сантиметров, например, в 10 см, для облегчения установки направляющей. Предпочтительно, чтобы справа от соединения между жесткой направляющей и ее гибким концом был предусмотрен отдельный овальный элемент, способный функционировать во время процедуры коммиссуротомии. Когда микрокомиссуротом находится в состоянии покоя, проволока 12 притянута к дальнему концу 6, а гибкий элемент 13 притянут к ближнему концу катетера так, что дилататор 4 удерживается в закрытом положении (верхняя часть чертежа). Ближний конец направляющей вводится в трубку 11 посредством дальнего конца 6 дилататора 4. Затем сборка, состоящая из дилататора 4 и катетера 1, водится в кровеносный сосуд при помощи направляющей до тех пор, пока эта сборка не достигнет клапана,пораженного стенозом. Желательно, чтобы дилататор 4 был изготовлен из материала или материалов, позволяющего (позволяющих) его точное позиционирование и нацеливание при использовании рентгеновских или ультразвуковых изображений. Когда дилататор 4 находится в нужном положении, он удерживается направляющей, которая ограничивает его боковые движения, вызываемые изменениями кровотока. Внешний гибкий элемент 2 катетера 1, покрытый пластиковой оболочкой 3, работает на сжатие и удерживает дилататор 4 в продольном положении на направляющей. Дилататор 4 открывается вручную, путем нажатия гибкого внутреннего элемента 13 и натяжения проволоки 12; осевая нагрузка на гибкий элемент 13 действует так, что единственному гибкому элементу 2 катетера не приходится уравнивать тяговое усилие проволоки 12 без поддержки. Тяговое усилие передается от проволоки 12 трубке 11 и дальнему концу 6 дилататора. Это осевое усилие прилагается между двумя шарнирными точками 23 и 24 небольшого стержня 8 (и между двумя соответствующими шарнирными точками небольшого стержня 9,пересекающегося со стержнем 8), в результате чего предотвращается неожиданная остановка при открытии. Плоская пружина 27 начинает отодвигать третью сторону 21 параллелограмма 7 от гнезда 5 (симметричное движение для от 000649 6 крытия сообщается другому параллелограмму дилататора 4). В процессе этого открывающего движения четвертая сторона 22 открывается параллельно третьей стороне 21, а вторая сторона 22 отодвигается от оси дилататора, оставаясь параллельной ему. Вследствие того, что шарнирная точка 23 на стороне 22 отодвигается от оси дилататора, небольшой стержень 8 поворачивается и стремится занять наклонное положение относительно оси дилататора, чем облегчается обратное движение трубки 11 и дальнего конца 6. Четвертая сторона 22 играет роль рычага, обеспечивая открытие дилататора 4, пока он не достигнет полностью открытого положения,как показано в нижней части чертежа. Тогда шарнирная точка 24 небольшого стержня 8 займет положение, показанное на чертеже, а дальний конец 6 окажется между двумя половинами дилататора 4. Во время открытия дилататора 4 коммиссуротомия обеспечивается вторыми сторонами 20 деформируемых параллелограммов 7. В связи с этим желательно, чтобы внешняя поверхность их рамки 25 была снабжена покрытием, предотвращающим скольжение. Может случиться так, что стеноз окажется столь обширным, что открытие дилататора 4 недостаточно. Тогда можно при помощи направляющей катетера открыть дилататор шире для полного разделения спаек клапана. Тяговое усилие, прилагаемое к направляющей, позволяет приложить усилие к дальнему концу 6 посредством отдельного овального элемента на конце жесткой направляющей. Таким образом, взаимодействие отдельного овального элемента и дальнего конца 6 обеспечивает полное открытие дилататора и удовлетворительную коммиссуротомию. Целесообразно снабдить микрокоммиссуротом устройством для измерения кровяного давления, расположив его справа от дилататора. Это измерительное устройство может быть выполнено, например, в виде канала в оболочке катетера, заполненного жидкостью, открытого в центральной части дилататора и связанного в ближней части катетера с датчиком давления. Кроме того, этот канал можно использовать для впрыскивания контрастного вещества или лекарства. Предпочтительно также снабдить трущиеся детали износостойким покрытием во избежание появления "игры", снижающей точность хирургической операции. Наконец, желательно снабдить все элементы микрокоммиссуротома биологически совместимым покрытием. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Микрокоммиссуротом с рычагами (4),включающий: гнездо (5) на ближнем конце, жестко прикрепленное к дальнему концу катетера(1), ось (11), пересекающую гнездо на ближнем 7 конце и оканчивающуюся на дальнем конце (6) дилататора, и два шарнирных параллелограмма(7), расположенных симметрично относительно оси (11) дилататора, причем каждый параллелограмм состоит из одного активного плеча (20),параллельного оси дилататора, и двух параллельных рычагов (21, 22), шарнирно соединенных на одном конце (17, 18) упомянутого плеча,причем открытие дилататора обеспечивается вручную путем перемещения дальнего конца (6) дилататора относительно его гнезда (5) на ближнем конце с тем, чтобы переместить активные плечи (20) параллельно оси дилататора,причем радиальные размеры дилататора в закрытом положении по существу равны радиальным размерам катетера (1), отличающийся тем,что рычаги (21, 22) шарнирно соединены на их противоположном конце (15, 16) с гнездом (5) на ближнем конце, и тем, что каждый параллелограмм (7) соединен с дальним концом (6) дилататора посредством небольшого шарнирно соединенного стержня (8, 9). 2. Микрокоммиссуротом по п.1, отличающийся тем, что дальний рычаг (22) каждого параллелограмма (7) вблизи его средней точки имеет шарнирную точку (23) для небольшого стержня (8, 9), шарнирно связанного своим другим концом (24) с дальним концом (6) дилататора (4). 3. Микрокоммиссуротом по п.2, отличающийся тем, что две шарнирные точки (23, 24) небольшого стержня (8, 9) расположены по обе стороны от оси (11) дилататора (4). 4. Микрокоммиссуротом по п.3, отличающийся тем, что небольшие стержни (8, 9) двух симметричных параллелограммов (7) дилататора (4) пересекаются. 5. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем,что ближний рычаг (21) каждого параллелограмма (7) имеет плоскую пружину (27), которая тянет упомянутый ближний рычаг (21) наружу, когда дилататор (4) находится в закрытом положении. 6. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем,что дальний конец дилататора (4) имеет форму овальной головки на трубке (11), скользящей в гнезде (5) на ближнем конце дилататора (4). 7. Микрокоммиссуротом по п.6, отличающийся тем, что трубка (11) открывается на дальнем конце (6) дилататора (4), обеспечивая проход для направляющей из металлической проволоки, которая направляет дилататор, пока он не достигнет места коммиссуротомии. 8. Микрокоммиссуротом по п.7, отличающийся тем, что направляющая из металлической 8 проволоки имеет гибкий атравматичный конец,и справа от места соединения направляющей и ее гибкого конца имеется отдельный овальный элемент, который может взаимодействовать с дальним концом (6) дилататора, обеспечивая полное открытие дилататора. 9. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем,что ось (11) дилататора соединена, по крайней мере, с одной проволочной тягой (12) и скользит в гибком элементе (13) в катетере (1), причем усилия натяжения и давления передаются от ближнего конца к дальнему концу катетера благодаря сочетанию проволочной тяги (12) и гибкого элемента (13) в катетере (1). 10. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем,что, когда дилататор (4) находится в закрытом положении, его дальний конец (6) расположен между активными плечами (20) дилататора (4). 11. Микрокоммиссуротом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем,что активное плечо (20) и ближний рычаг (21) каждого параллелограмма (7) образуют полуцилиндрическую рамку (25, 26) с внешней стороны так, что дилататор (4) умещается целиком на внешней цилиндрической поверхности, образуемой симметричными рамками двух параллелограммов (7) в закрытом положении. 12. Катетер (1), предназначенный для установки между дальним дилататором (4) и ближним устройством ручного управления микрокоммиссуротомом по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он включает: гибкий внешний элемент (2) и гибкую внешнюю оболочку (3), покрывающую гибкий внешний элемент, по крайней мере, одну внутреннюю проволочную тягу (12), соединенную одним концом с упомянутым ближним устройством ручного управления микрокоммиссуротомом, а другим концом - со скользящим дальним концом (6) дилататора (4), гибкий элемент (13) в катетере (1), причем в гибком элементе (13) скользит проволочная тяга (12), а усилия тяги и сжатия передаются от ближнего конца катетера к его дальнему концу благодаря сочетанию проволочной тяги (12) и гибкого элемента (13). 13. Катетер по п.12, отличающийся тем,что гибкие элементы (2, 13) выполнены в виде спиральных пружин. 14. Катетер по п.12 или 13, отличающийся тем, что он включает ряд проволочных тяг одинаковой длины в форме прямолинейных отрезков или пересекающихся спиралей.

МПК / Метки

МПК: A61M 29/00, A61B 17/22

Метки: микрокоммиссуротом, рычагами

Код ссылки

<a href="http://easpatents.com/6-649-mikrokommissurotom-s-rychagami.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Микрокоммиссуротом с рычагами</a>

Похожие патенты