Способ получения сухих экстрактов

Номер патента: 25133

Опубликовано: 30.11.2016

Автор: Попп Михаэль

Есть еще 9 страниц.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Способ получения сухого экстракта из растений, включающий стадии:

a) экстрагирование Rumicis nerba, Verbena officinalis, Sambucus nigra, Primula veris и Gentiana lutea спиртово-водной смесью,

b) отделение надосадочной жидкости,

c) экстрагирование остатка водой,

d) отделение надосадочной жидкости,

e) объединение надосадочных жидкостей, полученных на стадиях b) и d),

f) высушивание надосадочных жидкостей и получение сухого экстракта из растений.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что соотношение масс Gentiana lutea:Rumicis herba:Verbena officinalis:Sambucus nigra:Primula veris на стадии а) равно 1:3:3:3:3, в каждом случае отклонение в большую или меньшую сторону равно ±0,3-0,5.

3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что на стадии а) водно-спиртовая смесь характеризуется объемным соотношением вода/спирт в диапазоне от 40:60 до 60:40, в частности 41:59 или 50:50.

4. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что в качестве спирта используется этиловый спирт, в частности этиловый спирт с концентрацией 96%.

5. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что растения на стадии а) поставляются вместе в виде партии.

6. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что экстрагирование на стадиях а) и с) проводят при температуре 20-40°С.

7. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что экстрагирование на стадиях а) и с) проводят в течение 2-8 ч.

8. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что процесс высушивания в соответствии со стадией f) осуществляется в условиях вакуума при температуре 30-60°С, в частности при температуре 40-50°С.

9. Способ по любому из предшествующих пунктов характеризующийся тем, что процесс высушивания в соответствии со стадией f) осуществляется в вакуумной сушилке с перемешивающим приспособлением.

10. Сухой экстракт из растений, полученный способом по любому из пп.1-9.

11. Фармацевтическая композиция с антибактериальной, антивирусной и противовоспалительной активностью, содержащая сухие экстракты из растений по п.10 там, где это применимо, включая фармацевтически приемлемый носитель.

12. Фармацевтическая композиция по п.11, где композиция представлена в форме драже, таблеток, покрытых пленкой таблеток, порошка, капсул или жидких разбавителей, в частности капель, соков или сиропов, мазей, эмульсий, гранул, порошков, назальных аэрозолей, жидких или твердых препаратов для ингаляции, компрессов, перевязок для ран и десен, тампонад, растворов для полоскания миндалин, растворов для полоскания горла или растворов для полоскания рта.

13. Лекарственное средство, обладающее антибактериальной, антивирусной и противоспалительной активностью, содержащее сухой экстракт из растений по п.10.

14. Лекарственное средство, обладающее антибактериальной, антивирусной и противовоспалительной активностью, содержащее фармацевтическую композицию по п.11 или 12.

15. Лекарственное средство, содержащее сухой экстракт из растений по п.10 для лечения и профилактики синуситов, и/или риноситуситов, и/или воспаления носовой полости.

16. Лекарственное средство по п.15 для лечения острой формы указанных заболеваний в каждом случае.

17. Лекарственное средство, содержащее сухой экстракт из растений по п.10, для лечения болезней всего дыхательного пути респираторных болезней.

18. Лекарственное средство по п.17 для лечения верхних дыхательных путей.

19. Лекарственное средство по п.18 для лечения области горла, носовой слизистой оболочки и слизистой оболочки придаточных полостей.

20. Лекарственное средство по п.17 для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза).

21. Применение сухого экстракта из растений по п.10 в качестве антибактериального, антивирусного или противовоспалительного лекарственного средства.

22. Применение фармацевтической композиции по пп.11 и 12 в качестве антибактериального, антивирусного или противовоспалительного лекарственного средства.

23. Применение лекарственного средства по пп.13-20 в качестве антибактериального, антивирусного или противовоспалительного лекарственного средства.

Текст

Смотреть все

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СУХИХ ЭКСТРАКТОВ Изобретение касается способа получения сухих экстрактов из растений и фармацевтических композиций, которые содержат указанные экстракты, в частности растительных лекарственных средств, которые содержат по меньшей мере один экстракт растения (лекарственное средство) в виде спиртового/водного раствора, при этом растения выбираются из группы, в которую входятL. (которые называются далее собирательным термином "Rumicisherba"); Verbenaofficinalis;Sambucusnigra; Primulaveris; а также Gentianalutea и смеси из этих растений. Это изобретение также касается лекарственных средств, которые используются для лечения воспалительных и/ или инфекционных болезней в области носа и глотки и/или придаточных полостей носа и как диетическая добавка, а также их применения в качестве таковых. Изобретение касается способа получения сухих экстрактов из растений и фармацевтических композиций, которые содержат указанные экстракты, в частности растительных лекарственных средств, которые содержат по меньшей мере один экстракт растения (лекарственное средство) в виде спиртового/водного раствора, при этом растения выбираются из группы, в которую входят Rumex acetosa L., Rumex acetosella L., Rumex obtusifolius L., Rumex patientia L. и Rumex crispus L. (которые называются далее собирательным термином "Rumicis herba"); Verbena officinalis; Sambucus nigra; Primula veris; a также Gentiana lutea и смеси из этих растений. Это изобретение также касается лекарственных средств, которые используются для лечения воспалительных и/или инфекционных болезней в области носа и глотки и/или придаточных полостей носа и как диетическая добавка, а также их применения в качестве таковых. Вышеуказанные лекарственные растения известны как секретолитические средства в случае их применения для лечения инфекций верхних дыхательных путей, в частности для лечения синуситов. В данном случае каждое отдельное лекарственное средство вносит свой вклад в уникальную эффективность состава: Корень Gentiana lutea (корень горечавки), как правило, используется в медицинских целях. Различные секоиридоидные гликозиды с отхаркивающим эффектом, кроме всего прочего, находятся среди ингредиентов. Листья и стебель вышеупомянутых видов Rumex, упоминаемых в дальнейшем как "Rumicis herba"(трава щавеля), как правило, используются в медицинских целях. Флавониды и различные дубильные средства представлены здесь как ингредиенты с противовоспалительным эффектом, которые оказывают дополнительное положительное действие для укрепления собственных защитных сил организма. Собирательный термин "Rumicis herba (трава щавеля)" следует понимать как обозначение смеси следующих видов:thyrsiflora FINGERH, синоним: Rumex acetosa subsp. auriculatus WALLR. Листья и стебель Verbena officinalis (трава вербена) предпочтительно используются в медицинских целях и содержат иридоидные гликозиды, фенилэтаноидные гликозиды и флавониды в качестве первичных ингредиентов, посредством применения которых достигается отхаркивающий и антивирусный эффект. Листья Sambucus nigra (бузина черная, листья Sambucus nigra), как правило, используются в медицинских целях, в состав их содержимого входят различные флавонолгликозиды; они содержат самбунигрин или цианогенный гликозид, в качестве основного ингредиента, посредством применения которого достигается отхаркивающий и антивирусный эффект (Grabovac A. and Ullmer A., sterreichische Apotheker-Verlagsgesellschaft m.b.H (Austrian Pharmacists' Publishing House), 2003). Цветы и чашелистики Primula veris (цветок первоцвета, листья Primula veris) используются в медицинских целях. Ингредиенты, которые содержат тритерпеновые сапонины, а также фенольные гликозиды, такие как примулаверин. Они обладают отхаркивающим эффектом и противодействуют вирусам. Ингредиенты действуют как мягкое секретолическое средство и обладают отхаркивающим эффектом при их применении в случае лечения респираторных заболеваний. Смесь вышеупомянутых лекарственных растений известна как секретолитическое средство под торговой маркой Sinupret, которое зарегистрировано на заявителя и доступно на рынке на протяжении приблизительно 75 лет. Лекарственные растения, которые использовались для получения Sinupret, отбираются, тестируются и далее обрабатываются целевым образом. Однородное качество лекарственных средств, которые получены таким образом, достигается изготовителем - компанией BIONORICA - за счет оптимизированных маркетинговых стратегий распространения и сбора урожая, а также с помощью строгого контроля качества. Состав, который образует основу Sinupret, предпочтительно эффективен в случае лечения воспаления, а также инфекций в области глотки, носа и ушей, и в особенности подходит для лечения острых и хронических синуситов и/или риносинуситов. Как острые, так и хронические синуситы являются обычным явлением. В трех случаях из четырех синусит развивается в результате простуды, которая распространяется в придаточные полости носа и сопровождается воспалением слизистой оболочки. Дыхательные пути проходят от главной носовой полости до придаточной полости носа вплоть до альвеол легких. Придаточные полости носа, которые содержат лобную пазуху, пазуху решетчатой кости, клиновидную пазуху и гайморову пазуху. Все из вышеупомянутых костных полостей покрыты слизистой оболочкой и через узкие отверстия (устья) открываются в основную носовую полость. Поверхность воздушных путей покрыта защитной слизью, к которой пристают и остаются в таком положении частички грязи и болезнетворные микроорганизмы, такие как вирусы, бактерии или грибки,-1 025133 которые просачиваются туда вместе с вдыхаемым воздухом. Слизь содержит антитела, которые атакуют субстанции, которые просачиваются, и превращают их в безвредные вещества. Так что инородные субстанции могут быть удалены из организма, слизь обычно удаляется с помощью ресничек реснитчатого эпителия в направлении глотки, где ее можно проглотить. Для преграждения распространения респираторных заболеваний, которые вызываются за счет инфекции, слизистая оболочка должна обладать безотказными защитными и очищающими механизмами. Для удаления слизи, насыщенной болезнетворными микроорганизмами, обязательным является безотказное функционирование ресничек, упомянутых ресничек, которые содействуют удалению слизи в результате волнообразных движений. В случае инфекции и воспалительных процессов верхних дыхательных путей функционирование защитных и очищающих механизмов слизистой оболочки ограничено. К примеру, такие вирусы как риновирусы, аденовирусы или коронавирусы инициируют воспалительные реакции слизистых оболочек, в результате чего слизистая оболочка становится распухшей и выделяет повышенное количество слизи. Вначале это приводит к выделению жидкого, а затем густого потока слизи. На протяжении воспалительного процесса носовой слизистой оболочки устья придаточной полости носа могут распухнуть и нарушить или даже воспрепятствовать выделению слизи. Это приводит к закупорке придаточных полостей носа, связанных с выделением густой слизи, в результате чего ухудшается или прекращается функционирование ресничек. В конечном счете, это приводит к ухудшению функционирования чистящего механизма слизистой оболочки. Такая микросреда способствует быстрому распространению повсеместно существующих микроорганизмов. На протяжении относительно продолжительного периода времени эти неблагоприятные условия, такие как распухшая слизистая оболочка и реснички, которые слиплись под воздействием густой слизи, могут привести к появлению хронических синуситов, результатом которых является перманентное повреждение слизистой оболочки и реснитчатого эпителия. Болезнетворные микроорганизмы, которые поражают дыхательные пути и к которым, что является понятным, также, в частности, относятся микроорганизмы с происхождением из природной окружающей среды, которые оседают на слизи, и, к примеру, охватывают такие из них, как золотистый стафилококк, эпидермальный стафилококк, пиогенный стрептококк, стрептококк пневмонии, мутирующий стрептококк или гемофильная палочка. В том случае, когда верхние дыхательные пути слипаются в результате повышенного выделения густой слизи, ингредиенты используемого состава в соотношении (Gentiana lutea:Rumicis herba:Verbenaofficinalis:Sambucus nigra:Primula veris=1:3:3:3:3) вызывают образование свежей разреженной слизи, в результате чего происходит вышеупомянутый процесс отхаркивания и удаления слизи, а также идет снижение симптомов воспалительного процесса и запускается процесс исцеления носовой слизистой оболочки. Sinupret мягко приводит к восстановлению способности дыхательных путей к самоочищению и одновременно с этим формирует сильный противомикробный эффект. Sinupret характеризуется своей хорошей совместимостью, составом, который определен компанией BIONORICA, и подобранной дозировкой, которая редко вызывает побочные эффекты у ее пациентов, и кроме этого, ничего неизвестно о его взаимодействии с другими лекарственными средствами. Сухие экстракты из растений описываются в общем виде, и предоставляется информация о сухих экстрактах из растений, созданных на основе водных/спиртовых экстрактов. Сухие экстракты из растений, к примеру, могут быть получены в больших количествах в соответствии с технической доктриной, изложенной в ЕР 0753306. Однако, существует значительная потребность в обеспечении сухого экстракта из растений для создания нового лекарственного препарата Sinupret, который характеризуется полезным улучшенным эффектом, который возникает в результате образования смеси растений. Издание Deutsche Arzneimittelbuch (DAB или немецкая фармакопея) за 2010 год устанавливает минимальное содержание ингредиентов для достижения такого качества лекарственного средства, которое возможно только в результате приложения более существенных усилий, направленных на получение неизменного и улучшенного качества. Методы экстрагирования и сушки являются конкретным "узким местом" для получения адекватного качества растительных лекарственных средств. Основываясь на данном прототипе, объект настоящего изобретения поэтому должен обеспечивать улучшенный способ приготовления сухого экстракта из растений и также такой улучшенный вариант сухого экстракта из растений, в процессе приготовления которого имеет место по меньшей мере одна стадия экстрагирования из спиртового/водного раствора, при этом растения выбираются из группы, которая состоит из Rumex acetosa L., Rumex acetosella Lr Rumex obtusifolius L., Rumex patientia L. и Rumexcrispus L. (которые называются далее и в формуле изобретения собирательным термином "Rumicisherba"); Verbena officinalis; Sambucus nigra; Primula veris и/или Gentiana lutea и из смесей этих растений. Удивительно, но улучшенный вариант сухого экстракта из растений можно было бы получить посредством применения двойного процесса экстрагирования, при этом на первой стадии выполнялось бы экстрагирование из водного/спиртового раствора, а на второй стадии - экстрагирование из водного раствора. Удивительно, но содержание выгодных активных ингредиентов в существующей смеси активных ингредиентов, которые составляют соответствующий полный экстракт, может быть обогащено после высушивания с помощью данного способа, который применяется в соответствии с изобретением так,чтобы достичь улучшенной фармакологической эффективности полученного сухого экстракта из растений. Следовательно, изобретение касается способа получения сухих экстрактов из растений, указанного способа, который включает следующие стадии:a) экстрагирование Rumicis herba, Verbena officinalis, Sambucus nigra, Primula veris и Gentiana lutea из спиртового/водного раствора,b) отделение надосадочной жидкости,c) второе экстрагирование из водного раствора остатка, который получен на стадии а),d) отделение надосадочной жидкости,e) объединение надосадочных жидкостей, которые получены на стадиях b) и d),f) высушивание надосадочных жидкостей и обеспечение получения сухого экстракта из растений. Улучшение, достигнутое в соответствие с применением настоящего способа, заключается в том факте, что действие полученного экстракта проявляется быстрее, чем при использовании традиционного обычного экстракт из водного/спиртового раствора (обратитесь к примерам). Этот факт вызывает удивление, поскольку в лучшем случае следовало бы ожидать линейной экстраполяции как результата замены предназначенного для экстрагирования растворителя (к примеру, в том случае, если выполняется экстрагирование исключительно из водного/спиртового раствора или если выполняется экстрагирование исключительно из водного раствора). В частности, способ, который применяется в соответствии с изобретением, позволяет проводить такое улучшенное дозирование, которое позволило бы достичь усиленного лечебного эффекта в случае применения одной и той же дозы. Следовательно, изобретение аналогичным образом касается сухого экстракта из растений, который выделяется или может быть выделен в соответствии со способом, который применяется согласно изобретению (далее по тексту сухой (растительный) экстракт, который получен в соответствии с изобретением,сухой экстракт под названием Sinupret (ТЕ. В дальнейшем предпочтительным осуществлением способа в соответствии с изобретением является соотношение пропорций Gentiana lutea:Rumicis herba:Verbena officinalis:Sambucus nigra:Primula veris, которое равняется 1:3:3:3:3, в каждом случае отклонение в большую или меньшую сторону равняется +/0,3-0,5 (к примеру, 1:3,2:2,9:2,5:3,2:3). Более того, предпочтительным является группирование растений применительно ко всем растениям(лекарственным средствам), которые должны входить в состав партии, при этом соотношений пропорций растений (лекарственных средств) является тем, которое было упомянуто выше. Помимо этого, предпочтительной для представленных растений (лекарственных средств) является их чистка и нарезка. В дальнейшем предпочтительном осуществлении способа в соответствии с изобретением экстрагирующий агент водного/спиртового раствора, который используется на стадии а), характеризуется содержанием воды/спирта в соотношении, которое изменяется в диапазоне от 40:60 до 60:40 об./об., в частности 41:59 или 50:50 об./об. Использование этилового спирта является предпочтительным, однако применение метилового и изопропилового спирт или смеси этих спиртов также не исключается. Помимо этого предпочтительным является использование этилового спирта с концентрацией 96%. В соответствии с изобретением экстрагирование на стадиях а) и с) также выполняется при температуре 20-40 С, при этом экстрагирование на стадиях а) и с) осуществляется в течение 2-8 ч. В пределах значения данного изобретения "отделение надосадочной жидкости" может выполняться непрерывно или с перерывами после экстрагирования в соответствии с изобретением посредством способа слива, декантации, фильтрации, отбора или отделения, который известен квалифицированному специалисту в предметной области. Помимо этого предпочтительным является выполнение сушки в соответствии со стадией f) в вакууме при температуре 30-60 С, в частности при температуре 40-50 С, предпочтительно в вакуумной сушилке с перемешивающим приспособлением. В соответствии с изобретением сухой экстракт характеризуется остаточным содержанием этилового спирта в концентрации, самое большее 0,5%. Далее будут объяснены применимые способы сушки, созданные в соответствии с изобретением: сухие экстракты из растений приготавливаются традиционным способом, при том что растительный материал экстрагируется с помощью растворителя или смеси растворителей, к примеру, посредством вымачивания или просачивания, и после отделения остатка экстрагирования полученный жидкостный экстракт или полученная настойка прессуются до сухого состояния. Традиционные способы сушки регулируются в соответствии с изобретением и включают процесс высушивания кипящего слоя или сжатия субстанции, которая была получена, до плотного или густого экстракта с последующим высушиванием упомянутого густого экстракта в вакуумной камере или на стеллаже. Аналогично могут быть рассмотрены традиционные способы приготовления сухого экстрактов из растений в соответствии с изобретением, используя жидкостный экстракт (или жидкий экстракт расти-3 025133 тельного происхождения) либо настойку; при этом после последующей дистилляции растворителей, в результате которой, как известно, приготавливается густой экстракт (вязкий экстракт), и для проведения которой часто добавляются вспомогательные агенты и/или добавки, такие как лактоза, поливинилпирролидон, сахароза, двуокись кремния и т. д. Затем эта влажная вязкая масса вкладывается в шкафы, которые оборудованы стеллажами, или в сушильные аппараты для получения желательного препарата на основе сухого экстракта. Способ, который очень часто используется в приготовлении сухого экстракта, - это процедура, которая известна как способ сушки в вакуумном аппарате. В этом случае густой экстракт превращается в препарат на основе сухого экстракта после предварительного высушивания в испарителе с нисходящей продувкой горячего воздуха. Способ высушивания кипящего слоя с помощью сушильного аппарата требует температур в диапазоне приблизительно от 47 и до 117 С. Процесс высушивания, который осуществляется этим способом,выполняется в условиях нормального давления. Мягкий способ высушивания для получения сухих экстрактов из растений в соответствии с изобретением описан в ЕР 0753306. В соответствии с описанным способом жидкостный экстракт из растительных материалов, который получен в результате процесса экстрагирования, вкладывается в соответствии со способом изобретения в вакуумную сушильную систему, предпочтительно в вакуумную сушилку с перемешивающим приспособлением, которое оборудовано многоотводной мешалкой, которая проходит через цилиндрическую камеру для смешивания и высушивания и обеспечена своим собственным двигателем и, где требуется, снабжена паровым фильтром, устройством обратной промывки, конденсатором растворителя, который оборудован вторичным холодильным устройством и сосудом для сбора, а также обеспечена обратным конденсатором и средствами приема, блоком управления и регулирования и по желанию заказчика - насадками для измельчения, и далее он высушивается в сушильном аппарате, который оборудован измельчительным приспособлением, которое проходит по всей высоте камеры для смешивания и высушивания и снабжено лопастями, которые вращаются с помощью гребенчатого статора при температуре подачи сырья и возврата переработанного сырья в диапазоне между 120 и 5 С, при температуре внутри камеры в диапазоне между 10 и 80 С, при температуре фильтра от 15 и до 55 С и при давлении в диапазоне между 0,5 и 1000 мбар, а также при скорости вращения мешалки от 0 до 10 об./мин и при скорости вращения измельчительного приспособления в диапазоне между 200 и 800 об./мин. Вакуумные сушильные системы, которые используются в соответствии с ЕР 0753306, продаются, к примеру,бывшими компаниями Firmen Inox Glatt AG или Inox-Maurer AG под торговыми марками "IUT" или "INOX". К современным изготовителям и дистрибьюторам относится, к примеру, компания De Dietrich Process Systems GmbH, Майнц, Германия (зарегистрированная торговая марка Rosemund). При использовании этой вакуумной сушильной системы жидкостный экстракт, который подлежит высушиванию, выкачивается способом групповой обработки из этой системы в камеру для перемешивания и высушивания и после этого подвергается вакуумной обработке. Предпочтительной является вакуумная сушильная система, которая обладает следующими возможностями, наподобие тех, которые, к примеру, реализованы в известной системе IUT/INOX (см. выше), а именно а) многоотводной мешалкой, которая проходит через цилиндрическую камеру для смешивания и высушивания и обеспечена своим собственным двигателем и в зависимости от требований снабжена паровым фильтром, устройством обратной промывки, конденсатором растворителя, который оборудован вторичным холодильным устройством и сосудом для сбора, а также обеспечена обратным конденсатором и средствами приема, блоком управления и регулирования и по желанию заказчика - насадками для измельчения,b) кроме того, измельчительным приспособлением, которое проходит по всей высоте камеры для смешивания и высушивания и снабжено двигателем, который не зависит от мешалки, и может быть также обеспечено по желанию заказчика гребенчатым статором для усиления эффекта размельчения,c) кроме того, для впуска жидкого растительного экстракта из сосуда в сушильную камеру, к примеру, так, как описано в WO 2002073108, по желанию заказчика могут быть обеспечены одна или несколько насадок. Сухие экстракты из растений, которые приготавливаются подобным образом, проходят дальнейшую обработку для получения фармацевтических композиций. Лекарственное средство, которое обладает противомикробным эффектом и содержит сухой экстракт из растений, который получен в соответствии с изобретением, может таким образом оказаться предпочтительным для применения при лечении инфекций, которые возбуждаются болезнетворными микроорганизмами, которые воздействуют на дыхательные пути. Отхаркивающий и противовоспалительный эффект, который дополняется добавочным противомикробным эффектом. Таким образом, инфекция верхних дыхательных путей ограничивается или даже полностью приостанавливается в дополнение к разжижению густой слизи, которая насыщена болезнетворными микроорганизмами, которые ослаблены в результате вышеуказанного эффекта, и/или к снижению распространения бактериальных болезнетворных организмов. В результате воздействия вышеуказанного изобретения пациент, который страдает от синусита,и/или риносинусита, и/или от воспаления придаточных полостей носа, к примеру, в частности, от их острой формы в каждом из случаев, излечивается без резких переходных ощущений и приема химических компонентов, которые получены синтетическим способом. Обладающая противомикробным эффектом фармацевтическая композиция по настоящему изобретению особенно эффективна против болезнетворных микроорганизмов, которые воздействуют на дыхательные пути, при том что он продемонстрировал противомикробную эффективность конкретно в отношении грамположительных кокков, таких как золотистый стафилококк, золотистый стафилококк(MRSA), эпидермальный стафилококк, пиогенный стрептококк, стрептококк пневмонии, мутирующий стрептококк, а также против грамположительных бацилл, таких как гемофильная палочка и фекальные энтеробактерии. Противовирусное действие упомянутого состава также достигнуто. Галенова форма противомикробного средства может быть выбрана из группы, которая состоит из капель, сока, сиропа, таблеток, драже, капсул, средств пролонгированного действия, ректальных или вагинальных суппозиториев, настоек, в частности ингаляторов и обеззараживающих растворов; мазей,эмульсий, гранул, порошков, назальных аэрозолей, жидких или твердых композиций для ингаляции,компрессов, ватных подбивок, в частности перевязочного материала для ран и десен, тампонад, включая тампонады для зубов, растворов для полоскания, в частности, в комбинации с физиологическими и гиперосмолярными солевыми растворами или растворами солевых смесей, предпочтительно столовой соли, в частности морской соли. Конечно, состав может содержать вспомогательные лекарственные средства,которые являются традиционными с точки зрения фармацевтики. Следовательно, настоящее изобретение также касается использования или применения противомикробного средства, которое получено в соответствии с изобретением и содержит сухой экстракт из растений, который получен в соответствии с изобретением, которое предназначено для лечения инфекций, которые возбуждаются болезнетворными микроорганизмами, которые воздействуют на дыхательные пути, и касается своего использования для получения лекарственных средств, а также лекарственных средств как таковых. В дальнейшем осуществлении изобретение связано с лекарственными средствами для использования или применения при лечении синуситов, и/или риноситуситов, и/или воспаления носовых полостей,в частности, их острой формы в каждом из случаев, в частности для лечения и профилактики синуситов,и/или риноситуситов, и/или воспаления придаточных полостей носа, в частности, их острой формы в каждом из случаев. Вследствие значимости экспериментально проверенных болезнетворных микроорганизмов, средой происхождения которых является природная окружающая среда, лекарственное средство, которое получено в соответствии с изобретением, аналогично и исключительным образом пригодно в любом примере,когда воздействие бактерий можно преодолеть напрямую и немедленно за счет лечебного действия, которое осуществляется локально или в месте поражения. Таким образом, лекарственное средство, которое получено в соответствии с изобретением, может быть предпочтительно использовано (помимо системного применения) непосредственно в зараженном месте, к примеру, в форме дезинфекционного раствора, который должен биологически разложиться на 100%, либо, конечно, также в форме непосредственного местного воздействия на кожу и на слизистые оболочки как людей, так и животных. Для этой цели рассматриваются различные формы применения. Составы особенно удобно применять в виде растворов, кремов, мазей и эмульсий в области дерматологических заболеваний человека, а также в ветеринарной медицине. В данном случае лекарственное средство, которое получено в соответствии с изобретением, может накладываться непосредственно на больной участок кожи и/или использоваться в форме пропитанных средством компрессов, ватных подбивок или тампонад. Конечно, особый интерес вызывает наложение лекарственного средства, которое получено в соответствии с изобретением, на весь пораженный болезнью участок в любом месте дыхательного пути, в частности верхних дыхательных путей, а там предпочтительно в области горла, носовой слизистой оболочки и в области слизистой оболочки придаточных полостей. Промывка назального участка, в частности промывка в сочетании с солями, к примеру, в сочетании с физиологическим и гиперосмолярным солевым раствором обладает особой значимостью. В соответствии с изобретением назальный аэрозоль,который содержит лекарственное средство, которое получено в соответствии с изобретением, также принимается во внимание. Широкая область новых возможностей применения лекарственного средства простирается от использования растворов для полоскания небных миндалин и растворов для полоскания в случае появления глоточных инфекций до порошковых ингаляционных препаратов или ингаляционных препаратов,которые предназначены для распылителей. К дальнейшим областям применения и показания к применению относится перевязочный материал для ран и десен, к примеру, в форме ватных подбивок или подбивок из хлопчатобумажной пряжи, которые пропитываются лекарственным средством, которое получено в соответствии с изобретением. Промывка ушей растворами, которые содержат лекарственное средство, которое получено в соот-5 025133 ветствии с изобретением, также возможна в случае появления инфекций в ушном канале. Следовательно, изобретение аналогичным образом связано с фармацевтическими лекарственными средствами для использования и применения при лечении болезней всего дыхательного пути, в частности верхних дыхательных путей, в частности в области горла, носовой слизистой оболочки и в слизистой оболочке придаточных полостей, респираторных болезней, в частности муковисцидоза (кистозного фиброза), в частности, для лечения и профилактики этих болезней. Особо предпочтительным является лечение муковисцидоза, обратитесь к фиг. 7 А и 7 В. Дальнейшее предпочтительное осуществление изобретения касается диетической добавки, приготовленной в соответствии с изобретением, которая содержит лекарственное средство, которое получено в соответствии с изобретением, в частности, в форме диетического состава. Пригодной пищей и пищевыми продуктами, которые содержат воду и приготовлены в соответствии с изобретением, являются те из них, которые указаны (хотя и неокончательно), к примеру, в норме (ЕС)178/2002 от 28 января 2002 года, такие как хлебобулочные изделия, напитки и препараты в форме детского питания. Диетическая добавка, приготовленная в соответствии с изобретением, может быть смешана с подходящим физиологически совместимым носителем. Фармацевтические композиции, приготовленные в соответствии с изобретением, могут быть получены в форме дозированных единиц. Это означает, что композиции могут быть представлены в форме отдельных компонентов, к примеру, капсул и ампул, содержание сухих растительных экстрактов в активных ингредиентах которых соответствует части или множеству частей индивидуальной дозы. К примеру, дозированные единицы могут содержать 1, 2, 3 или 4 отдельные дозы либо 1/2, 1/3 или 1/4 отдельной дозы. Отдельная доза, которая предпочтительно содержит количество сухого экстракта из растений(активный ингредиент), которое получено в соответствии с изобретением, которое принимается за один раз и обычно соответствует полной ежедневной дозе или одной половине, одной третьей или одной четвертой ежедневной дозы. Предпочтительной является трехразовая дозировка предпочтительно в виде таблетки, в частности, для ее приема утром, днем и вечером, возможно во время еды. В дальнейшем предпочтительном осуществлении изобретения может быть выбрана галенова форма таблетки с кальциевой оболочкой так, как представлено в ЕР 1392337. Нетоксические инертные и удобные с фармацевтической точки зрения субстанции для носителя,понятно, должны содержать твердые, полутвердые или жидкие разбавители, наполнители и вспомогательные смеси любого типа, такие как а) наполнители и разбавители, к примеру крахмалы, лактозу, тростниковый сахар, глюкозу, маннит, декстрины, мальтодекстрин и кремниевую кислоту, высокодисперсную двуокись кремния, b) связывающие вещества, к примеру карбоксиметилцеллюлозу, целлюлозный порошок, микрокристаллическую целлюлозу, альгинаты, желатины, поливинилпирролидон, с) увлажнители, к примеру глицерин, d) расщепляющие агенты, к примеру агар-агар, углекислый кальций и углекислый натрий, е) фиксаторы разбавления, к примеру парафин, f) ускорители ресорбции, к примеру четвертичные соединения аммония, g) увлажняющие агенты, к примеру цетиловый спирт, глицеролмоностеарат, h) адсорбирующие агенты, к примеру каолин и бентонит, и i) смазочный материал, к примеру тальк, стеарат кальция и стеарат магния, а также твердые полиэтиленгликоли или смеси субстанций, перечисленные в пунктах от а) до i). Таблетки, драже, капсулы, пилюли и гранулы могут быть обеспечены традиционными оболочками и покрытиями, которые по желанию заказчика содержат вещества для замутнения оболочек, такие как, к примеру, хотя и в виде неполного списка, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, двуокись титана, и также могут быть скомпонованы таким образом, чтобы высвободить только активный ингредиент (ингредиенты) либо предпочтительно сделать это замедленным образом в определенной части кишечного тракта там, где необходимо, при этом полимерные субстанции и воск, к примеру, могут быть использованы в качестве вложенного материала. Примеры Эти примеры предназначены только для объяснения изобретения без ограничения такого изобретения этими примерами. В дальнейшем термин "сухой экстракт (ТЕ)" означает сухой экстракт из растений, который изготовлен в соответствии с изобретением. Пример 1. Антивирусное действие сухого экстракта, который изготовлен в соответствии с изобретением, было подтверждено рядом испытаний in vitro. Во время проведения этих испытаний вначале был протестирован общий (цитотоксический) эффект разрушения клеток за счет применения сухого экстракта, который был приготовлен в соответствии с изобретением, в сравнении с воздействием известного лекарственного средства Sinupret (спиртовой/водный раствор). После инкубационного периода применимых линий генетически однородных клеток (к примеру, HeLa, НЕр-2), зараженных различными вирусами, который длился один час, инфицированные линии генетически однородных клеток были пролечены растворами в различных концентрациях,после чего было измерено воздействие этих растворов на распространение вирусов. Антивирусное воздействие было определено количественно in vitro за счет выявления степени ци-6 025133 топатогенного эффекта (вирус Adeno5) во время анализа реакции подавления гемолиза (FluA, HRV14 иRSV) и в течение иммунологических обследований ферментов конкретного вируса (ELISA; Adeno5 иRSV). В случае выявления цитопатогенного эффекта чувствительные к вирусу клетки, которые выросли ровно, были заражены с использованием раствора, который содержал определенный вирус (M.O.I., множественность заражения). После инкубационного периода, который длился один час, был выделен прививочный материал вируса, а слои инфицированных клеток промыты. Затем были добавлены концентрации физиологической субстанции. Соответствующие опытные партии культивировались до достижения цитопатогенного эффекта (СРЕ) в размере 70-90%, который проявил себя в виде участка уничтоженных клеток и наблюдался под микроскопом в контрольном зараженном вирусами образце, который не подвергался лечебному воздействию. Область участка уничтоженных клеток была определена как инфицированная на 100%. Для сравнения области клеток из соответствующих опытных партий оценивались таким образом, чтобы ингибирующее действие подвергаемых анализу субстанций можно было представить в виде процента ингибирования (% ингибирования). В случае анализа реакции подавления гемолиза чувствительные к вирусу клетки, которые выросли ровно, были инфицированы с использованием раствора, который содержал определенный вирус (M.O.I.,множественность заражения). После инкубационного периода, который длился один час, был выделен прививочный материал вируса, а слои инфицированных клеток промыты. Затем были добавлены концентрации физиологической субстанции, а также компонент твердой среды (агароза или метилцеллюлоза),после чего последовал следующий инкубационный период. Инфицированная область была разделена твердым компонентом в наложенной среде так, чтобы была образована последовательность инфицированных клеток ("пятно гемолиза"). Соответствующие опытные партии культивировались до тех пор, пока под микроскопом в контрольном зараженном вирусами образце, который не подвергался лечебному воздействию, продолжало наблюдаться установленное количество пятен гемолиза (М.O.I.). В результате фиксации и подкрашивания слоя клеток вирусные пятна гемолиза можно сделать заметными в виде светлых колец, которые видны на фоне подкрашенных в черный цвет слоев клеток. Количество пятен гемолиза было определено с помощью систем обработки изображений. Количество пятен гемолиза в контрольном зараженном вирусами образце, который не подвергался лечебному воздействию, было определено как 100% инфекция. Для сопоставления количество пятен гемолиза в соответствующих опытных партиях оценивались таким образом, чтобы ингибирующие действия подвергаемых анализу субстанций можно было представить в виде процента ингибирования (% ингибирования). Размножение вирусов было проанализировано с помощью системы ELISA. Тестовые полоски с антителами, которые предназначены для противодействия конкретным вирусам, "связали" вирусы, обнаруженные в надосадочной жидкости культуры клеток, которые принадлежат линиям инфицированных генетически однородных клеток. Для воссоздания видимости реакции было введено помеченное пероксидазой антитело, которое предназначено для выявления конкретного болезнетворного микроорганизма. После добавления субстрата/хромогена, а также перекиси водорода и тетраметилбензидина, проходит цветная реакция. Интенсивность окраски была определена фотометрически и оказалась пропорциональной наличию антигена вируса. Размножение вирусов в случае инфицированных и подвергнутых лечению клеток было проанализировано после инфицирования чувствительных к вирусу клеток, которые выросли ровно, с помощью раствора определенного вируса (M.O.I., множественность заражения). После инкубационного периода, который длился один час, был выделен прививочный материал вируса, а слои инфицированных клеток промыты. Затем были добавлены концентрации физиологической субстанции. Соответствующие опытные партии культивировались до достижения цитопатогенного эффекта (СРЕ) в размере 70-90%, который наблюдался под микроскопом в контрольном зараженном вирусами образце, который не подвергался лечебному воздействию. Заново синтезированные на этой стадии вирусы были помещены в надосадочную жидкость культуры клеток. Количество определенных фотометрически отмирающих клеток из контрольного зараженного вирусами образца, который не подвергался лечебному воздействию, было установлено таким, которое инфицировано на 100%. Количество отмирающих клеток из соответствующих опытных партий было оценено путем сравнения таким образом, чтобы ингибирующие действия подвергаемых анализу субстанций можнобыло представить в виде процента ингибирования (% ингибирования). Значительное ингибирование распространения вирусов, так сказать, снижение вирусной нагрузки,было продемонстрировано во время всех испытаний (см. фиг. 1). Сухой экстракт, приготовленный в соответствии с изобретением, ингибирует распространение вирусов человеческого(FluA) и свиного (pFluA) гриппа (вирусов инфлюэнцы). Концентрации в размере 124,8 мкг Sinupret/мл (FluA) и 43,4 мкг Sinupret/мл (pFluA) достаточны для ингибирования (снижения) вирусной (нагрузки) на 50%. Сухой экстракт Sinupret, который получен в соответствии с изобретением,продемонстрировал потребление меньшего количества экстракта марки ЕС 50 по сравнению с раствором для противодействия штаммам вируса HRV 14, Adeno5 и RSV, и, следовательно, соответственно более высокую эффективность по сравнению с применением спиртового/водного раствора Sinupret (см. фиг. 1 и 2). Пример 2. Противовоспалительное действие препарата Sinupret можно было бы подтвердить в модели, которая предназначена для лечения животного. К примеру, вызываемый ирландским мхом отек лапок у крыс(самцы крыс линии Wistar Han весом 220-230 г) был выбран в качестве тестовой модели. При рассмотрении этой модели оказалось возможным исследование противовоспалительного эффекта, который проявился в результате применения тестовых субстанций, за счет измерения их ингибирующего воздействия на отек лапок или на плеврит, который был вызван ирландским мхом. В качестве контрольных субстанций были использованы следующие субстанции: (RS)-2-[4-(2-метилпропил)фенил]пропановая кислота(метиндол или "индо"). Во время осуществления настоящих тестов было проведено лечение групп крыс по 10 экземпляров в каждой либо с помощью Ibuprofen, метиндола, сухого экстракта Sinupret (SINTR), или посредством смеси лекарственных средств Sinupret (доступной в продаже под названием SIN),Инъекция раствора ирландского мха была сделана час спустя. Ингибирование образования отека с помощью тестовой и контрольной субстанций замерялось в различные моменты времени после инъекции раствора ирландского мха, причем в качестве контрольного образца был использован только тот участок лапок животных, куда была сделана инъекция раствора ирландского мха (наполнитель лекарственной формы=холостая проба). Результаты этих тестов представлены в табл. 1 и 2 и в фиг. 3-6 и будут объяснены далее по тексту. Фиг. 3 - в модели с использованием инъекции раствора ирландского мха было обнаружено, что сухой экстракт, который приготовлен в соответствии с изобретением, ингибирует отек лапок, вызванный инъекцией раствора ирландского мха, уже через 30 мин после инъекции раствора ирландского мха, а более конкретно, ингибирует упомянутый отек лапок в большей степени, чем лекарственная смесь Sinupret,в которой Ibuprofen все еще не проявил своевременно какого-либо противовоспалительного эффекта в этот заблаговременный момент времени. Даже через один и два часа после индукции отека противовоспалительное действие сухого экстракта, который был приготовлен в соответствии с изобретением, попрежнему, оказывалось мощнее, чем аналогичное действие, которые было достигнуто в результате применения лекарственной смеси Ibuprofen и Sinupret (SIN). В табл. 1 на основе маркеров развития воспалительного процесса, которые были получены после проведения измерения спустя 4 ч (PGE2, LTB4, TNF alpha, и IL1 beta), показано воздействие Sinupret(SIN) в случае плеврита, вызванного инъекцией раствора ирландского мха. Крысы (10 экземпляров в группе) проходили лечение с использованием 100 мг/кг препарата SIN на кг массы тела или 500 мг препарата SIN на кг массы тела, и для сравнения 5 мг метиндола и холостой пробы на кг массы тела были впрыснуты через 1 ч вместе с раствором ирландского мха."Воспалившиеся клетки" сопоставляются с накоплением/инфильтрацией PMN (полиморфноядерного нейтрофила). Статистические данные: средняя+/-стандартная погрешность средней величины, n=10, р 0,01; р 0,001 относительно наполнителя лекарственной формы (холостая проба) (критерий Тьюки), р 0,05 является статистически значимым. Сравнительное иллюстрирование с помощью графиков представлено на фиг. 4. Таблица 1 В табл. 2 показан эффект от применения сухого экстракта Sinupret (SIN TR) в случае вызванного инъекцией раствора ирландского мха плеврита на основе маркеров развития воспалительного процесса,которые получены после проведения измерения спустя 4 ч (PGE2, LTB4, TNF alpha и IL1 beta). Крысы (10 экземпляров в группе) проходили лечение с использованием 100 мг препарата SIN TR на кг массы тела или 500 мг препарата SIN TR на кг массы тела, и для проведения сравнения 5 мг метиндола и холостой пробы на кг массы тела были впрыснуты через 1 ч вместе с раствором ирландского мха."Воспалившиеся клетки" сопоставляются с накоплением/инфильтрацией PMN (полиморфноядерного нейтрофила). Статистические данные: средняя+/-стандартная погрешность средней величины, n=10, р 0,01; р 0,001 относительно наполнителя лекарственной формы (холостая проба) (критерий Тьюки), р 0,05 является статистически значимым. Таблица 2 Сравнительное иллюстрирование с помощью графиков представлено на фиг. 4. На фиг. 5 показано действие лекарственной смеси Sinupret (SIN) и сухого экстракта Sinupret (SINTR) на экспрессию белка СОХ-2 в легком крысы. Крысы (10 экземпляров в группе) проходили лечение с использованием 100 мг препаратов SIN илиSIN TR на кг массы тела или 500 мг препаратов SIN или SIN TR на кг массы тела, и для проведения сравнения 5 мг метиндола и холостой пробы на кг массы тела были впрыснуты через 1 ч вместе с раствором ирландского мха. Для каждого случая был проведен вестерн-блоттинг с использованием 30 мкг белка из легкого крысы (гомогенизированного) в 10% полиакриламидном геле в присутствии додецилсульфата, после чего был проведен анализ белка СОХ-2. На фиг. 6 показано действие лекарственной смеси Sinupret (SIN) и сухого экстракта Sinupret (SINSIN TR на кг массы тела или 500 мг препаратов SIN или SIN TR на кг массы тела, и для проведения сравнения 5 мг метиндола и холостой пробы на кг массы тела были впрыснуты через 1 ч вместе с раствором ирландского мха. Маркеры развития воспалительного процесса IL1 beta и TNF alpha были определены через 4 ч после инъекции раствора ирландского мха. Статистические данные: средняя+/-стандартная погрешность средней величины, n=10,р 0,01;р 0,001 относительно наполнителя лекарственной формы=(холостая проба) (критерий Тьюки),р 0,05 является статистически значимым. Вывод. Сухой экстракт Sinupret (SIN TR), который приготовлен в соответствии с изобретением, продемонстрировал, по меньшей мере, в отношении PGE2 особо полезное значимое ингибирование образованияPGE2 (30%; р 0,01; фиг. 4 С, табл. 2) в сравнении с аналогичным действием лекарственной смеси Sinupret (SIN). Кроме того, сухой экстракт Sinupret (SIN TR), который был приготовлен в соответствии с изобретением, более эффективен в более низкой дозе по сравнению с известной лекарственной смесьюSinupret (SIN). Пример 3. В следующем примере показано, что сухой экстракт, который приготовлен в соответствии с изобретением для местного применения, инициирует выделение хлорида наиболее вероятно через возбуждение трансмембранного регулятора муковисцидоза. Кроме того, сухой экстракт, который приготовлен в соответствии с изобретением, стимулирует частоту биения ресничек мерцательного эпителия. Материал, культура клеток: человеческие бронхиальные эпителиальные клетки (НВЕ) были приобретены у компании Lonza (Уокерсвиль, штат Мэриленд) и помещены в питательную среду для бронхиальных эпителиальных клеток (BEGM), которая была получена у компании Lonza (Уокерсвиль, штат Мэриленд). 250 мг сухого экстракта, который приготовлен в соответствии с изобретением, были растворены в 1 мл 50%-ного этилового спирта и в течение 30 мин подвергались обработке ультразвуком частотой 35 кГц с последующим центрифугированием на протяжении 10 мин из расчета 3000 г при комнатной температуре. Надосадочная жидкость была откачана. Амилорид (производства компании Sigma, СентЛуис, штат Миссури) был растворен в дистиллированной деионизированной воде в соотношении 1:1000. Форсколин (производства компании Kaliokemm, EMD, Сан-Диего, штат Калифорния) был растворен в диметилсульфоксиде в соотношении 1:1000. Была использована камера Уссинга (производства компании Physiology Instruments, Сан-Диего,штат Калифорния, США), в которую были встроены камеры системы Трансвелл (производства компанииCorning Life Sciences), которые рассчитаны на выполнение работы под углом 37 на монослойную культуру клеток, и оборудованы потенциальным выводом на 0 В (VCC 600) (производства компании Physiology Cal Instruments, Сан-Диего, штат Калифорния, США) после установки прямого сопротивления. Фильтры системы Transwell были установлены в растворе под углом 37, а в сам раствор непрерывно поступала смесь, которая состояла на 95% из кислорода и на 5% из СО 2. Транэпителиальное сопротивление (RT) было отрегулировано с помощью компьютерной программы (производства компании Physiology Cal Instruments, Сан-Диего, штат Калифорния, США) из расчета 640 мс, биполярное напряжение в 10 мВ на монослойной культуре клеток измерялось в соответствии с законом Ома. По определению положительный результат распознается по выделению анионов или поглощению катионов. Эксперименты были повторены по меньшей мере 3 раза в отношении культур человеческих бронхиальных эпителиальных клеток. Состав использованного электролитического раствора (в милимолях): 120 NaCl, 25 NaHCO3, 3,3KH2PO4, 0,8 K2HPO4, 1,2 MgCl2, 1,2 CaCl2 и 10 глюкозы. Измерения частоты биения ресничек мерцательного эпителия (CBF) были проведены согласно способу, предложенному Woodworth et al (Woodworth, BA, Zhang S, Tamashiro E, цинк увеличивает частоту биения ресничек мерцательного эпителия за счет зависимой от кальция реакции, Am J Rhinol Allergy 24:6-10, 2010). Изображения были получены с помощью системы производства компании Leica Microsystems, Inc., Бэннокберн, штат Иллинойс, оборудованной линзами с 63-кратным увеличением (модель А 602f-2 на базе высокоскоростной монограммной цифровой видеокамеры производства компании BaslerAG, Аренсбург, Германия). Сухой экстракт, который приготовлен в соответствии с изобретением, был исследован на предмет наличия трансэпителиального переноса электролитов. Сухой экстракт был использован в увеличенных концентрациях на базолатеральной поверхности человеческих бронхиальных эпителиальных клеток в камере Уссинга перед последующим добавлением амилорида и форсколина. На фиг. 7A и 7B сухой экстракт, который приготовлен в соответствии с изобретением, демонстрирует изменение значения трансэпителиального тока короткого замыкания (ISC) (7 А) после добавления амилорида и форсколина таким образом, что можно заметить зависимое от дозы повышение значений измерения частоты биения ресничек мерцательного эпителия (7 В), которое сопровождается выделением ионов хлорида. Эти результаты доказывают полезность использования сухого экстракта, который приготовлен в соответствии с изобретением, к примеру, за счет использования назального аэрозоля, поскольку в этом случае можно достичь улучшенного состояния мукоцилиарного клиренса (МСС). Вывод: сухой экстракт, который приготовлен в соответствии с изобретением, пригоден для лечения респираторных заболеваний, в частности для лечения муковисцидоза (фиброзно-кистозной дегенерации). Пример 4. Противовоспалительный эффект от применения сухого экстракта Sinupret, который приготовлен в соответствии с изобретением, и капель Sinupret (спиртовой/водный раствор ("Sinupret OD" был исследован следующим образом. Отек лапок, который был вызван инъекцией раствора ирландского мха (см. выше): подопытные животные (группа из 8 экземпляров) были взвешены во время пребывания в активном состоянии с последующим измерением основного объема их задних лапок. Животные были накормлены тестовыми субстанциями (10 мл на кг массы тела) (сухой экстракт Sinupret (ТЕ): 5 мг на кг массы тела, что эквивалентно количеству лекарственной смеси, равному 1 мл капель на кг массы тела; 50 мг ТЕ на кг массы тела,что соответствует однократной эквивалентной дозе для человека (1 эквивалентная доза для человека); капли Sinupret (Sinupret OD): 1 мл OD на кг массы тела, что соответствует однократной эквивалентной дозе для человека (1 эквивалентная доза для человека); 2,5 мл OD на кг массы тела, что эквивалентно количеству лекарственной смеси в 50 мг ТЕ на кг массы тела; метиндол: 20 мг на кг массы тела в качестве позитивного контроля; 10% (об./об.) этилового спирта в качестве контроля растворителем. Через 60 мин у животных был спровоцирован отек посредством подкожной инъекции раствора ирландского мха(0,1 мл раствора в 1% отношении веса к объему в физиологическом растворе из поваренной соли) в левую заднюю лапку (в подошвенную область). Объемы лапок были определены у всех животных с помощью плетизмографии до (-1 ч) и после инъекции раствора ирландского мха (эксперимент 1: +1 ч (фиг. 8),эксперимент 2: +15 мин, +30 мин, +1 ч (фиг. 9. Процент ингибирования опухоли лапок относительно контроля растворителем был вычислен индивидуально для каждого подопытного животного. Результаты показаны в сравнении на фиг. 8 (ингибирование воспалительного процесса через 1 ч). Фиг. 8 А: лекарственные препараты Sinupret ТЕ и Sinupret OD были использованы в дозах, которые соответствуют однократной эквивалентной дозе для человека. Лекарственный препарат Sinupret ТЕ показал более быстрое и сильное противовоспалительное воздействие, чем Sinupret OD. Ингибирование воспалительного процесса с помощью лекарственного препарата Sinupret ТЕ, а неSinupret OD, измеренное через 1 ч, сравнимо с ингибирующим эффектом известного противовоспали- 10025133 тельного средства метиндол. Фиг 8 В и 8 С: примененная в данном случае доза лекарственных препаратов Sinupret ТЕ и SinupretOD сопоставима, принимая во внимание соответствующее количество лекарственной смеси (DM), которая используется в производственных целях (В: 23,6 на кг массы тела, С: 223 на кг массы тела). Лекарственный препарат Sinupret ТЕ обладает более быстрым и более сильным противовоспалительным действием по сравнению с Sinupret OD. Ингибирование воспалительного процесса, достигнутое с помощьюSinupret ТЕ, а не Sinupret OD, через 1 ч сопоставимо с ингибирующим эффектом, который был достигнут с помощью известного противовоспалительного средства метиндол. Результаты показаны с помощью сравнения на фиг. 9 (ингибирование воспалительного процесса после +15 мин, +30 мин и +1 ч). Фиг. 9: использованная доза лекарственных средств Sinupret ТЕ и Sinupret OD сопоставима, принимая во внимание соответствующее количество лекарственной смеси (DM), которая используется в производственных целях (23,6 мг лекарственной смеси на кг массы тела). Лекарственное средство Sinupret ТЕ характеризуется более ранним началом своего более сильного действия по сравнению с аналогичными показателями Sinupret OD. Лекарственное средство Sinupret OD ингибирует воспалительный процесс только через 30 мин. Лекарственное средство Sinupret ТЕ ингибирует воспалительный процесс сравнительно быстро и мощно на протяжении всего периода времени тестирования, проявляя свое действие сопоставимо с эффектом от применения известного противовоспалительного средства метиндол. Пример 5. В следующем примере описаны конкретные маркерные соединения из смеси, которая состоит из многочисленных субстанций. Реализация. Все образцы были выделены сразу после отдельных стадий экстрагирования, отфильтрованы и проанализированы с помощью масс-спектрометра в концентрации 600 мг/л (30 об.% МеОН). В качестве внутреннего стандарта был использован метилпарабен. Образцы были обработаны и проанализированы дважды. Были использованы следующие параметры и устройства: Масс-спектрометрия: 5600 Triple ToF (ABSciex); жидкостная хроматография высокого давления:Agilent 1290 Программное обеспечение: Analyst TF 1.5.1, MultiQuant 2.1.1, MarkerView 1.2.1 Стационарная фаза: Zorbax RRHD Eclipse Plus C18, 2,150 мм, 1,8 мкм Способ контроля уровня Будучи определены количественно с помощью справочных стандартов, величины ингредиентов рассматриваются как абсолютное содержание в [г]. В противном случае содержание ингредиентов определяется в процентном отношении [%] к весу соответствующего полного экстракта (после стадии f). Данные были получены после экспериментирования с лабораторной серией А 1 и производственной серией Р 1. Сигналы были обнаружены с помощью отрицательной ионизации. Таблица 4 Ингредиенты с типичным обогащением на первой стадии экстрагирования и последующим возрастанием упомянутого обогащения в результате продолжения экстрагирования содержимого водного раствора Будучи определены количественно с помощью справочных стандартов, величины ингредиентов рассматриваются как абсолютное содержание в [г]. В противном случае содержание ингредиентов определяется в процентном отношении [%] к весу соответствующего полного экстракта (после стадии f). Данные были получены после экспериментирования с лабораторной серией А 1 и производственной серией Р 1. Сигналы были обнаружены с помощью отрицательной ионизации. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ получения сухого экстракта из растений, включающий стадии:a) экстрагирование Rumicis nerba, Verbena officinalis, Sambucus nigra, Primula veris и Gentiana lutea спиртово-водной смесью,b) отделение надосадочной жидкости,c) экстрагирование остатка водой,d) отделение надосадочной жидкости,e) объединение надосадочных жидкостей, полученных на стадиях b) и d),f) высушивание надосадочных жидкостей и получение сухого экстракта из растений. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что соотношение масс Gentiana lutea:Rumicis herba:Verbena officinalis:Sambucus nigra:Primula veris на стадии а) равно 1:3:3:3:3, в каждом случае отклонение в большую или меньшую сторону равно 0,3-0,5. 3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что на стадии а) водно-спиртовая смесь характеризуется объемным соотношением вода/спирт в диапазоне от 40:60 до 60:40, в частности 41:59 или 50:50. 4. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что в качестве спирта используется этиловый спирт, в частности этиловый спирт с концентрацией 96%. 5. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что растения на стадии а) поставляются вместе в виде партии. 6. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что экстрагирование на стадиях а) и с) проводят при температуре 20-40 С. 7. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что экстрагирование на стадиях а) и с) проводят в течение 2-8 ч. 8. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что процесс высушивания в соответствии со стадией f) осуществляется в условиях вакуума при температуре 30-60 С, в частности при температуре 40-50 С. 9. Способ по любому из предшествующих пунктов характеризующийся тем, что процесс высушивания в соответствии со стадией f) осуществляется в вакуумной сушилке с перемешивающим приспособлением. 10. Сухой экстракт из растений, полученный способом по любому из пп.1-9. 11. Фармацевтическая композиция с антибактериальной, антивирусной и противовоспалительной активностью, содержащая сухие экстракты из растений по п.10 там, где это применимо, включая фармацевтически приемлемый носитель. 12. Фармацевтическая композиция по п.11, где композиция представлена в форме драже, таблеток,покрытых пленкой таблеток, порошка, капсул или жидких разбавителей, в частности капель, соков или сиропов, мазей, эмульсий, гранул, порошков, назальных аэрозолей, жидких или твердых препаратов для ингаляции, компрессов, перевязок для ран и десен, тампонад, растворов для полоскания миндалин, растворов для полоскания горла или растворов для полоскания рта. 13. Лекарственное средство, обладающее антибактериальной, антивирусной и противоспалительной активностью, содержащее сухой экстракт из растений по п.10. 14. Лекарственное средство, обладающее антибактериальной, антивирусной и противовоспалительной активностью, содержащее фармацевтическую композицию по п.11 или 12. 15. Лекарственное средство, содержащее сухой экстракт из растений по п.10 для лечения и профилактики синуситов, и/или риноситуситов, и/или воспаления носовой полости. 16. Лекарственное средство по п.15 для лечения острой формы указанных заболеваний в каждом случае. 17. Лекарственное средство, содержащее сухой экстракт из растений по п.10, для лечения болезней всего дыхательного пути респираторных болезней. 18. Лекарственное средство по п.17 для лечения верхних дыхательных путей. 19. Лекарственное средство по п.18 для лечения области горла, носовой слизистой оболочки и слизистой оболочки придаточных полостей. 20. Лекарственное средство по п.17 для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). 21. Применение сухого экстракта из растений по п.10 в качестве антибактериального, антивирусного или противовоспалительного лекарственного средства. 22. Применение фармацевтической композиции по пп.11 и 12 в качестве антибактериального, антивирусного или противовоспалительного лекарственного средства. 23. Применение лекарственного средства по пп.13-20 в качестве антибактериального, антивирусного или противовоспалительного лекарственного средства.

МПК / Метки

МПК: A61K 36/515, A61K 36/70, A61P 31/00, A61P 11/12, A61K 36/185, A61K 36/85

Метки: экстрактов, сухих, получения, способ

Код ссылки

<a href="http://easpatents.com/17-25133-sposob-polucheniya-suhih-ekstraktov.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Способ получения сухих экстрактов</a>

Похожие патенты