Есть еще 2 страницы.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Лазерный инструмент для коррекции формы перегородки носа, содержащий

прижимное устройство, включающее прижимной элемент в виде пластины, в которой выполнен по меньшей мере один паз для обеспечения прохождения лазерного излучения к перегородке носа, при этом указанное прижимное устройство выполнено с возможностью введения в полость носа прижимного элемента, перемещения указанного прижимного элемента относительно перегородки носа, а также обеспечения прижатия указанного прижимного элемента к перегородке носа,

облучатель с прозрачным наконечником, выполненным с возможностью обеспечения подвода лазерного излучения в зону перегородки носа, требующей корректировки, и с обеспечением прижатия прозрачного наконечника к перегородке носа в указанной зоне,

по меньшей мере один датчик температуры, установленный на прозрачном наконечнике и соединенный с блоком управления для обеспечения обратной связи,

при этом прижимное устройство и облучатель закреплены на корпусе, который прикреплен к голове пациента и обеспечивает заданное взаимное расположение перегородки носа и указанных прижимного устройства и облучателя.

2. Лазерный инструмент по п.1, в котором размеры прозрачного наконечника облучателя соизмеримы с размерами каждого паза прижимного элемента.

3. Лазерный инструмент по п.1, в котором облучатель содержит средство формирования лазерного излучения, обеспечивающее заданные геометрические размеры лазерного луча на основании прозрачного наконечника облучателя.

4. Лазерный инструмент по п.3, в котором средство формирования лазерного излучения содержит волоконный световод, обеспечивающий доставку лазерного излучения до прозрачного наконечника облучателя.

5. Лазерный инструмент по п.3, в котором средство формирования лазерного излучения также содержит поворотный оптический элемент в виде призмы или зеркала, изменяющего направление распространения лазерного излучения.

6. Лазерный инструмент по п.3, в котором облучатель снабжен средством регулирования, выполненным с возможностью перемещения облучателя вдоль перегородки носа, вращения облучателя относительно его продольной и поперечных осей, а также прижатия прозрачного наконечника облучателя к перегородке носа.

7. Лазерный инструмент по п.6, в котором средство регулирования выполнено в виде шарового подшипника.

8. Лазерный инструмент по п.1, в котором прижимное устройство снабжено средством для регулирования прижимного устройства, обеспечивающим введение прижимного элемента в полость носа, перемещения прижимного элемента вдоль перегородки носа, а также обеспечения прижатия прижимного элемента к перегородке носа в зоне, требующей коррекции.

9. Лазерный инструмент по п.1, в котором корпус выполнен в виде оголовья.

10. Лазерный инструмент по п.1, в котором корпус выполнен в виде шлема.

11. Лазерный инструмент по п.1, в котором корпус дополнительно зафиксирован на кресле или кровати.

12. Лазерный инструмент по п.1, в котором в качестве датчиков температуры используют термопары.

13. Лазерный инструмент по п.1, в котором прозрачный наконечник облучателя выполнен из сапфира.

Рисунок 1

 

Текст

Смотреть все

009501 Область применения Изобретение относится к области медицины, а именно к приспособлениям для проведения лазерных хирургических операций на перегородке носа. Известный уровень техники Деформация перегородки носа вызывает нарушение дыхательной и защитной функций полости носа, что способствует развитию ряда хронических заболеваний, таких как риниты и синуситы, фарингиты нижерасположенных отделов дыхательного тракта, заболевания слуховой трубы и среднего уха. Неадекватное дыхание через нос в детском и подростковом возрасте приводит к ряду нарушений в физическом и умственном развитии ребенка. Искривление хрящевого отдела перегородки носа встречается очень часто у многих народов мира. Традиционное хирургическое исправление профиля перегородки носа у детей не показано до окончания формирования лицевого скелета. Проведение подобных операций у взрослых связано с определенными сложностями для хирурга и больного кровоточивостью, возможными болевыми ощущениями, осложнениями, как в момент операции, так и в послеоперационном периоде. В связи с этим, развитие щадящих методов восстановления просвета полости носа за счет исправления формы перегородки носа имеет большое практическое значение. Эффект релаксации механических напряжений в хрящевой ткани при воздействии лазерного излучения был впервые описан в работе Е. Helidonis, E. Sobol, G. Kavalos, et al.//American Journal of Otolaryngology, 1993, Vol. 14, No. 6, pp. 410-412. В ней образцы хрящевой ткани толщиной от 0,4 до 1 мм, с различной начальной деформацией (изогнутые и прямые) выделяли из уха кролика. Далее путем внешнего механического воздействия исходную изогнутую хрящевую ткань распрямляли с помощью пинцета, далее с помощью игл эти образцы закрепляли на шаблоне и облучали лучом CO2-лазера в сканирующем режиме. Было получено заданное устойчивое изменение формы выделенной хрящевой ткани. Аналогичным образом, в работе Е. Helidonis, E. Sobol, G. Velegrakis, J. Bizakis//Laser in Medical Science, 1994, Vol. 6, pp. 51-54 подвергали деформации выделенные образцы перегородки носа человека. Недостатком указанных методов является необходимость выделения ткани, последующего изменения ее формы вне организма с помощью шаблона и дальнейшей реимплантации пациенту. В известном из уровня техники патенте RU2114569, А 61 В 17/24, A61N 5.06 от 07 сентября 1993 г., выделенную хрящевую пластину перегородки носа человека распрямляли и удерживали в таком состоянии с помощью известного зажима. Такой зажим представляет собой двухбраншевые, удерживающие щипцы с плоскими, сплошными браншами, с помощью которых можно выпрямить изгиб хрящевой пластины и удерживать ее в течение всего времени облучения. После облучения лучом лазера зажим снимали и осуществляли визуальный контроль измененной формы перегородки носа, затем помещали измененный хрящ между отсепарованными ранее листками надхрящницы со слизистой оболочкой. К недостаткам известного способа следует отнести инвазивность метода, необходимость сепарации надхрящницы от хряща, невозможность визуального контроля хряща во время облучения и отсутствие контроля формы носовой перегородки. В лабораторных исследованиях in vivo на ушных раковинах свиней (Sviridov A., Sobol E., Jones N.,Lowe J. (1998). "The effect of holmium laser radiation on stress, temperature and structure of cartilage." Lasersrandomised study of a laser reshaping of cartilage in vivo." Lasers Med. Sci. Vol. 16, pp. 284-290) для придания хрящу заданной формы использовали пластиковый шаблон цилиндрической формы, в котором были проделаны отверстия. В эти отверстия вводили световод, с помощью которого излучение лазера доставляли до хряща ушной раковины. Недостатком известного способа является наличие шаблона фиксированной формы и отсутствие визуального контроля облучаемого хряща. В работе (Ovchinnikov Y., Sobol E., Svistushkin V., Shekhter A., Bagratashvili V., Sviridov A. (2002)"Laser septochondrocorrection" Arch Facial Plast Surg Vol. 4, pp. 180-185) предварительное изменение формы перегородки носа человека осуществлялось с помощью модернизированного носорасширителя,бранши которого имели сквозную линейную перфорацию для доставки излучения к поверхности хряща. Одна бранша модернизированного носорасширителя отжимала хрящ носовой перегородки в сторону,противоположную патологическому искривлению, а другая бранша опиралась на свободную поверхность нижней носовой раковины. Модернизированный носорасширитель и световое волокно, по которому излучение лазера доставлялось к поверхности хряща, врач удерживал рукой. Процесс лазерного воздействия контролировался визуально. Использование такого инструмента является весьма эффективным,однако требует значительного опыта хирурга. Поэтому широкая применимость указанного инструмента в медицинской практике остается проблематичной из-за возможного перегрева тканей вследствие непроизвольной ошибки хирурга и соответствующих осложнений. К недостаткам следует также отнести возможные неприятные ощущения пациента, связанные с локальным давлением, создаваемым браншей,которая опирается на поверхность нижней носовой раковины. Известен из уровня техники инструмент для лечения деформированной хрящевой ткани с помощью электромагнитного излучения (патент RU2224474, А 61 В 18/20 от 27 февраля 2004 г.), являющийся ближайшим аналогом заявленного технического решения. Он состоит из двух подвижных стержней, со-1 009501 единенных общей осью, причем на одном конце каждый стержень имеет браншу, на другом - ручку. По меньшей мере одна из бранш имеет по меньшей мере одну сквозную прорезь для подвода излучения к хрящевой ткани. Инструмент снабжен механизмами раздвижения бранш и перемещения пучка излучения относительно хрящевой ткани. Недостатком инструмента является необходимость удерживать его руками во время проведения операции. Из-за этого точность позиционирования лазерного излучения не высока. Наличие двух бранш на стержнях, соединенных общей осью, не позволяет осуществлять независимое механическое воздействие на перегородку носа в нескольких точках одновременно или с противоположных сторон. При введении обеих бранш в одну половину полости носа ограничивается операционное пространство, которое может потребоваться в ряде случаев для размещения системы контроля или визуализации. Выдавливание жидкости, содержащейся в слизистой оболочке перегородки носа, из-под бранш в зону воздействия электромагнитным излучением увеличивает вероятность разрушения тканей слизистой оболочки вследствие ее перегрева. В инструменте отсутствуют датчики температуры в зоне лазерного воздействия, что также увеличивает вероятность перегрева тканей и, как следствие, их термического разрушения. Одна бранша создает давление на перегородку носа, а другая - на поверхность нижней носовой раковины. При этом создается значительное давление бранши на ткани нижней носовой раковины, что может вызывать неприятные ощущения у пациента. Настоящий инструмент для лазерной коррекции формы перегородки носа, согласно изобретению, устраняет все вышеуказанные недостатки средств, известных из уровня техники, и обеспечивает повышение безопасности процессов корректировки перегородки носа с уменьшением болевых ощущений, посредством точечного локального воздействия лазерного излучения в заданные участки перегородки носа с одновременным контролем температуры ткани облучаемого участка перегородки носа, что исключает нежелательное воздействие на окружающие ткани, уменьшает перегрев ткани в зоне облучении посредством выдавливания жидкости из слизистой оболочки во время облучения зоны перегородки носа, подлежащей воздействию, а также путем обеспечения заданного взаимного расположения элементов инструмента и их крепления для перераспределения давления с поверхности нижней носовой раковины, которое оказывает прижимной элемент на череп пациента. Указанный результат достигается тем, что разработан лазерный инструмент для коррекции формы перегородки носа, содержащий прижимное устройство, включающее прижимной элемент в виде пластины, в которой выполнен по меньшей мере один паз для обеспечения прохождения лазерного излучения к перегородке носа, при этом указанное прижимное устройство выполнено с возможностью введения в полость носа прижимного элемента, перемещения относительно перегородки носа указанного прижимного элемента и обеспечения прижатия прижимного элемента к перегородке носа коррекции, а также облучатель с прозрачным наконечником, выполненным с возможностью обеспечения подвода лазерного излучения в зону перегородки носа, требующей корректировки, и с обеспечением прижатия прозрачного наконечника к перегородке носа в указанной зоне, по меньшей мере один датчик температуры, установленный на прозрачном наконечнике и соединенный с блоком управления для обеспечения обратной связи; при этом прижимное устройство и облучатель закреплены на корпусе, который прикреплен к голове пациента и обеспечивает заданное взаимное расположение перегородки носа и указанных прижимного устройства и облучателя. Причем размеры прозрачного наконечника облучателя соизмеримы с размерами каждого паза прижимного элемента. Кроме того, облучатель содержит средство формирования лазерного излучения, обеспечивающее заданные геометрические размеры лазерного луча на основании прозрачного наконечника облучателя,при этом средство формирования лазерного излучения содержит волоконный световод, обеспечивающий доставку лазерного излучения до прозрачного наконечника облучателя. При этом средство формирования лазерного излучения также содержит поворотный оптический элемент в виде призмы или зеркала, изменяющего направление распространения лазерного излучения. Кроме того, облучатель снабжен средством регулирования, выполненным с возможностью перемещения облучателя вдоль перегородки носа, вращения облучателя относительно его продольной и поперечных осей, а также прижатия прозрачного наконечника облучателя к перегородке носа. При этом средство регулирования выполнено в виде шарового подшипника. В лазерном инструменте для коррекции формы перегородки носа прижимное устройство снабжено средством для регулирования прижимного устройства, обеспечивающим введение прижимного элемента в полость носа, перемещения прижимного элемента вдоль перегородки носа, а также обеспечения прижатия прижимного элемента к перегородке носа в зоне, требующей коррекции. Кроме того, корпус лазерного инструмента для коррекции формы перегородки носа может быть выполнен в виде оголовья, в виде шлема и может быть дополнительно зафиксирован на кресле или кровати. При этом, в качестве датчиков температуры используют термопары, а прозрачный наконечник облучателя может быть выполнен из сапфира.-2 009501 Краткое описание чертежей Изобретение поясняется ниже на примерах осуществления со ссылками на фигуры. Фиг. 1 демонстрирует изменения температуры перегородки носа при лазерном нагреве в зависимости от глубины. Температуры T1 и Т 2 соответствуют границам разрушения биологических тканей и устойчивого изменения формы хрящей. Фиг. 2 представляет общую схему лазерного инструмента для коррекции формы перегородки носа согласно варианту осуществления изобретения. Фиг. 3 представляет схематичное изображение прижимного устройства для механического изменения формы перегородки носа и средства его регулирования согласно варианту осуществления изобретения. Фиг. 4 изображает пример осуществления средства подвода лазерного излучения с прозрачным наконечником и средства его регулирования согласно изобретению. Фиг. 5 представляет принцип выдавливания жидкости из слизистой оболочки перегородки носа с помощью прозрачного наконечника согласно изобретению. Фиг. 6 изображает общий вид варианта осуществления лазерного инструмента для коррекции формы перегородки носа согласно изобретению. Подробное описание предпочтительного варианта осуществления изобретения Фиг. 1 представляет графики, иллюстрирующие изменения температуры перегородки носа при лазерном нагреве в зависимости от глубины, измеряемой от поверхности перегородки носа. Указанные температуры T1 и T2 соответствуют границам устойчивого изменения формы хрящей и их термического разрушения. Толщина хряща нормальной перегородки носа человека примерно составляет 2-2,5 мм. Он покрыт надхрящницей и слизистой оболочкой толщиной примерно 0,2-0,4 мм. Слизистая оболочка перегородки носа выполняет важную защитную функцию и ее разрушение крайне нежелательно. Поэтому при обычной септопластике слизистую оболочку отсепаровывают от хряща, а по окончании операции возвращают обратно. При лазерной септохондрокоррекции облучение хряща перегородки носа осуществляют через слизистую оболочку. Поскольку, как правило, используется излучение ближнего инфракрасного диапазона, которое поглощается в основном лишь молекулами воды, входящими в состав биологических тканей, то температура слизистой оболочки может существенно превышать температуру хряща. На фиг. 1 показан характерный профиль температуры в момент, когда релаксация механических напряжений происходит на заданную глубину (кривая 1). Температура хрящевой ткани перегородки носа должна быть выше температуры T1, при которой происходит релаксация внутренних механических напряжений, однако не превышать температуру T2, при которой происходит разрушение биологических тканей. Распределение температуры Т(х) при лазерном нагреве перегородки носа зависит от концентрации воды (х) и интенсивности лазерного излучения I(х), где х - глубина, измеряемая от поверхности. Ее можно оценить как Т(х)I(х)(х). Приближенно можно полагать, что для хрящевой ткани верно следующее выражение: I(х)ехр(-kх), где k - коэффициент поглощения. Чтобы обеспечить условиеT1T(x)T2 на всей толщине перегородки носа, нередко приходится перегревать слой слизистой оболочки выше критической температуры T2. Из ряда экспериментов, проведенных авторами, было выявлено,что при удалении воды из слизистой оболочки распределение температуры будет соответствовать кривой 2, изображенной на фиг. 1. При этом температура слизистой оболочки существенно понизится, что предотвратит ее термическое разрушение. Удалить воду из области воздействия на перегородку носа можно лишь на время лазерного облучения, например, путем прижатия жесткого прозрачного элемента соответствующей формы и размера. При этом излучение лазера может проходить через указанный прозрачный элемент в зону перегородки носа, требующей коррекции формы. Фиг. 2 иллюстрирует общую схему инструмента для лазерной коррекции формы носовой полости. Голова и носовая полость пациента изображены условно в виде окружности (6) и треугольника (7) соответственно. Инструмент состоит из корпуса (1), который прикреплен к голове пациента (6), прижимного устройства (2), облучателя (3) и средства формирования лазерного излучения (11). Корпус (1) представляет собой жесткую конструкцию, которую достаточно плотно прижимают к голове пациента и фиксируют по отношению к перегородке носа (4). Прижимное устройство (2) содержит прижимной элемент (5) и снабжено средством (9) для регулирования прижимного устройства. Прижимное устройство (2) служит для механической коррекции формы перегородки носа (4). Исправленная механическим путем перегородка носа (4) приобретает устойчивую новую форму лишь после воздействия на нее лазерным излучением, которое осуществляется с помощью облучателя (3). Облучатель (3) установлен в корпусе и содержит прозрачный наконечник (8), при этом облучатель также содержит средство формирования лазерного излучения (11), а также снабжен средством регулирования (10). Основание прозрачного наконечника (8) повернуто к перегородке носа (4) и прижато к ее поверхности. Оно механически воздействует на слизистую оболочку (12) перегородки носа, которая является составной частью перегородки носа (4). При механическом прижатии основания прозрачного наконечника (8) к перегородке носа (4) осуществляется перераспределение жидкости, содержащейся в слизистой оболочке перегородки носа (12), из-под осно-3 009501 вания прозрачного наконечника (8) в прилегающие области. Таким прижатием удается понизить температуру слизистой оболочки в процессе лазерного воздействия, как было ранее показано при описании фиг. 1, и избежать ее перегрева. Дополнительное понижение температуры поверхностного слоя перегородки носа (4) происходит вследствие контактного отвода тепла от нее через прозрачный наконечник (8). Для усиления этого эффекта прозрачный наконечник (8) изготавливают из материала, обладающего высокой теплопроводностью, например из сапфира. Средство (9) для регулирования прижимного устройства и средство регулирования (10) могут иметь различные конструктивные выполнения, но должны удовлетворять следующим требованиям: для средства (9) регулирования прижимного устройства - обеспечивать перемещения прижимного элемента (5) вдоль перегородки носа (4), а также обеспечивать прижатие прижимного элемента к перегородке носа в зоне, требующей корректировки, а для средства регулирования (10) - обеспечивать подвод лазерного излучения в зону перегородки носа, требующей корректировки, с одновременным обеспечением прижатия прозрачного наконечника (8) к перегородке носа в указанной зоне. Средство формирования лазерного излучения (11) монтируется внутри облучателя (3) и обеспечивает формирование и подвод пучка лазерного излучения к прозрачному наконечнику (8) с заданными размерами, в соответствии с диаметром основания прозрачного наконечника. Оно может быть выполнено в виде оптического волокна с боковым выходом излучения, соединенным механически с облучателем (3). На прозрачном наконечнике (8) закреплен по меньшей мере один датчик температуры (13). В основе корпуса (1) могут быть использованы конструкции, содержащие оголовье, шлем и их аналоги(см., например, промышленный образец СШАD489838, IC 26-02, от 11.03.2004 г.). Внешняя часть такого корпуса (1) может быть зафиксирована на кресле или кровати. Чтобы ограничить давление на голову пациента (6) со стороны корпуса (1), используют упругие, но достаточно мягкие прокладки (не показаны), которые располагают между головой пациента (6) и внутренней частью корпуса (1). Фиг. 3 демонстрирует пример прижимного устройства (2) и средства (9) для регулирования прижимного устройства. Прижимное устройство (2) выполнено в виде монолитной профилированной пластины, одна часть которой представляет собой прижимной элемент (5), в виде пластины, в которой имеется паз для подвода лазерного излучения к поверхности перегородки носа (4), при этом в прижимном элементе (5) могут быть также выполнены несколько отверстий или пазов для подвода излучения в зону перегородки носа, требующей корректировки. Вторая часть монолитной профилированной пластины прижимного устройства (2) служит для механического соединения со средством (9) для регулирования прижимного устройства, для чего в ней выполнен паз (16); в определенной мере она сама является элементом средства (9) для регулирования прижимного устройства. Средство (9) для регулирования прижимного устройства (2) состоит из нескольких узлов, позволяющих осуществлять независимые повороты прижимного устройства (2) вокруг двух взаимно перпендикулярных осей (14) и (15), а также перемещение вдоль паза (16) и вдоль паза (22) направляющей (17), а также вдоль оси (15), которая входит в муфту (18). Муфту (18) жестко крепят на механизме перемещения (19), выполненном в виде линейного оптического столика (например, модель M-UMR5.25A, http://www.newport.com/filestore/PDFs/tempPDFs/UMRSERIESe3161.pdf, Newport, США), который скользит вдоль паза (22) по направляющей(17). При этом конструкции направляющей (17) и механизма перемещения (19) согласованы друг с другом. Для фиксации положения прижимного устройства относительно корпуса (1) применяют средство крепления в виде, например, зажимного болта (20) и зажимной гайки (21). Предполагается, что механизм(19) перемещения также содержит элемент для фиксации его положения относительно направляющей(17). Приведенное средство (9) для регулирования прижимного устройства обеспечивает перемещение прижимного устройства (2) по двум угловым и трем пространственным координатам, что позволяет вводить его в полость носа, перемещать вдоль перегородки носа (4) и прижимать прижимное устройство (2) к перегородке носа (4). Направляющая (17) жестко фиксируется на корпусе (1) (не показан), его положение по отношению к перегородке носа также можно регулировать. На фиг. 4 схематично показан пример облучателя (3) и средства формирования лазерного излучения(11). Облучатель выполнен в виде полого стержня (23), в котором вмонтирован прозрачный наконечник(8), имеющий цилиндрическую форму, при этом торец наконечника (8) обращен к перегородке носа. Внутри полого стержня (23) облучателя вмонтировано средство (11) формирования лазерного излучения,которое выполнено в виде волоконного световода (11 а) и поворотного оптического элемента (24), в виде призмы или зеркала, изменяющего направление распространения луча на 90. Положение волоконного световода (11 а) относительно прозрачного наконечника (8) фиксируют, например, с помощью зажима (не указан) или клея. Средство (11) формирования лазерного излучения направляет лазерный луч на прозрачный наконечник (8) и обеспечивает заданный размер пучка лазерного излучения на торцевой поверхности прозрачного наконечника (8). На прозрачном наконечнике установлен по меньшей мере один датчик температуры (13), который предназначен для измерения температуры ткани в зоне лазерного воздействия и обеспечения обратной связи. В качестве датчиков температуры можно использовать термопары, терморезисторы и т.п. Датчики температуры соединены с блоком управления (не показан), который в свою очередь регулирует режим работы лазера. На фиг. 4, как возможный пример выполнения средства регулирования (10) облучателя (3), представлен шаровой подшипник (25), который охватывает полый стержень (23) облучателя, посредством пластиковой втулки (26). Эта втулка неподвижна относительно-4 009501 подшипника (25), однако, ее можно свободно передвигать вдоль полого стержня (23). При этом полый стержень (23) облучателя (3) может совершать продольное перемещение относительно подшипника (25),вращения вокруг собственной оси, а также вращения относительно подшипника (25) в пределах заданного телесного угла (например, 1 стерадиан). При этом следует отметить, что выполнение средства регулирования (10) в виде шарового подшипника представлено в рамках настоящего описания в иллюстративных целях и не ограничивается только представленным примером осуществления. С помощью средства (11) формирования лазерное излучение доставляется к прозрачному наконечнику (8) и, пройдя сквозь него, достигает поверхности перегородки носа (4) (не показан), при этом обеспечиваются заданные геометрические размеры лазерного луча на основании прозрачного наконечника(8). Облучатель (3) перемещают по отношению к прижимному элементу (5) (не показан), прикладывают торцевое основание прозрачного наконечника (8) к деформированному участку перегородки носа в местах, где имеются пазы или отверстия прижимного элемента (5), и затем с помощью средства регулирования (10) прижимают к поверхности перегородки носа. Для обеспечения прижатия дистальной части прозрачного наконечника (8) к перегородке носа (4) и подвода излучения лазера в зону коррекции перегородки носа (4) размеры прозрачного наконечника (8) должны быть соизмеримы с размерами отверстий или пазов прижимного элемента (5). Облучатель (3) (или его дистальная часть) может быть герметично изолирован от внешней среды с помощью тонкой полимерной оболочки, которая плотно облегает облучатель в области, где расположен прозрачный наконечник. Эта оболочка должна быть прозрачной для лазерного излучения и достаточно термостойкой. На фиг. 5 схематично показан принцип выдавливания жидкости из слизистой оболочки (12) перегородки носа (4) с помощью прозрачного наконечника (8). С помощью средства регулирования (10) (не показан) прозрачный наконечник (8) прижат к слизистой оболочке (12) в зоне перегороди носа, требующей коррекции. При этом часть слизистой оболочки (12) выдавливается из-под наконечника (8) в соседние участки перегородки носа (4). На фиг. 6 схематично приведен пример осуществления инструмента для лазерной коррекции формы перегородки носа, согласно изобретению. Он состоит из корпуса (1), выполненного из жесткого материала в виде шлема. На корпусе имеется прижимной механизм (29), с помощью которого корпус (1) прижимают к голове (6) пациента. С внутренней стороны этот механизм снабжен мягкой, но упругой прокладкой для равномерного распределения давления, а с внешней стороны он снабжен ручкой (не обозначен) для регулировки давления на прокладку путем вращения. К корпусу (1) с помощью двух кронштейнов (30) и соответствующих элементов фиксации (31) присоединена направляющая (17). В кронштейнах (30) имеются продольные пазы (32). Они позволяют перемещать направляющую (17) вдоль этих пазов и вращать ее относительно горизонтальной оси. На направляющей (17) закреплен механизм перемещения (19), на котором установлено прижимное устройство (2) и средство (9) его регулирования. К прижимному элементу (5) прижимного устройства (2) с помощью средства (27) крепления прикреплена обойма шарового подшипника (25), на котором закреплен облучатель (3), пример которого приведен на фиг. 4. На конце облучателя имеется ручка (28), держась за которую во время проведения операции врач вручную регулирует положение прозрачного наконечника (8) облучателя относительно перегородки носа(4) и прижимает прозрачный наконечник (8) облучателя к перегородке носа (4). На корпусе (1) инструмента могут быть предусмотрены специальные крепления для очков (не показаны), которые защищают глаза пациента от лазерного излучения. Инструмент для лазерной коррекции формы перегородки носа работает следующим образом. Работа инструмента описана со ссылкой на фиг. 6 и с учетом описания конкретного примера клинических испытаний указанного инструмента. При проведении операции корпус (1) инструмента для лазерной коррекции формы перегородки носа прижимают к голове пациента (6) посредством прижимного механизма (29). С помощью средства (9) для регулирования прижимного устройства (2), которое закреплено на корпусе (1), вводят прижимной элемент (5) в полость носа, придают ему заданное положение и прижимают к перегородке носа (4), осуществляя механическую коррекцию ее формы. Фиксируют положение прижимного устройства (2) по отношению к перегородке носа (4). С помощью средства регулирования (10) (не показано) облучателя (3), которое закреплено на корпусе (1), устанавливают прозрачный наконечник (8) напротив зоны, требующей коррекции, прижимают его с помощью ручки (28) через паз прижимного элемента (5) к перегородке носа (4). В зависимости от физиологических особенностей пациента определяют параметры лазерного излучения и максимальную температуру нагрева перегородки носа, при этом средство формирования лазерного излучения (11) задает размер лазерного пучка на торце прозрачного наконечника (8). Инициируют излучение лазера (не показан) определенной мощности и при достижении заданной температуры перегородки носа, измеряемой по меньшей мере одним датчиком температуры (13), блок управления отключает лазерное излучение. При необходимости перемещают облучатель (3) посредством средства регулирования (10) в новое заданное положение и осуществляют облучение соответствующего нового участка перегородки носа (4). Далее представлен конкретный пример использования инструмента для лазерной коррекции формы перегородки носа. Пациент А 23 года обратился с жалобами на затрудненное дыхание, головные боли. При амбула-5 009501 торном обследовании было установлено, что причиной болезни является деформация перегородки носа,а по характеру ее искривления пациенту показана процедура коррекции формы перегородки носа с помощью лазерного излучения. Толщина перегородки носа в зоне, требующей коррекции, составила в среднем 2,4 мм. Перед облучением были установлены начальные параметры лазерного излучения - длина волны 1,56 мкм, мощность 1,4 Вт, режим облучения непрерывный до температуры 70 С. При осуществлении процедуры сначала проводят локальную аппликационную анестезию перегородки носа. Применяли инструмент, пример которого приведен на фиг. 6 с элементами, приведенными также на фиг. 3 и 4. Корпус (1) инструмента прижимают согласно описанной ранее процедуре к голове пациента. С помощью устройства регулирования (9), а также механизма, регулирующего положение направляющей (17) относительно корпуса (1), осуществляют приближенное позиционирование прижимного элемента (5) относительно перегородки носа (4). Постепенно вводят прижимной элемент (5) в полость носа, внося поправки в его ориентацию с помощью средства (9) для регулирования прижимного устройства. Прижимают прижимной элемент к перегородке носа с помощью механизма (19) перемещения и с помощью фиксаторов(20), (21), (29), (31) и элемента для фиксации его положения относительно направляющей (17) (не показан) фиксируют его положение по отношению к перегородке носа. Затем крепят шаровой подшипник(25) к узлу крепления (27) и вводят в полость носа облучатель (3), с помощью ручки (28) удерживают его в заданном положении и через паз в прижимном элементе (5) прижимают прозрачный наконечник (8) к слизистой оболочке (12) перегородки носа (4) в зоне, требующей коррекции формы. Включают лазер. Через 8 с при достижении в ходе нагрева установленной температуры 70 С, измеряемой термопарным датчиком (13), блок управления (не показан) автоматически выключает лазер с помощью системы обратной связи. Переводят облучатель в новое положение и повторяют процедуру облучения с теми же параметрами. Всего осуществили 8 облучений. Вся процедура с учетом подготовки заняла 15 мин. После приведенной процедуры перегородка носа приобрела устойчивую форму, близкую к нормальной. Дыхание пациента и самочувствие значительно улучшилось. Клинические испытания на 5 пациентах показали, что: 1) благодаря выдавливанию жидкости из слизистой оболочки перегородки носа с помощью прозрачного наконечника облучателя, выполненного согласно изобретению, уменьшается перегрев слизистой оболочки в зоне лазерного облучения в сравнении с известными из уровня техники инструментами при равных потоках энергии; 2) путем крепления корпуса инструмента на голове пациента, согласно изобретению, устраняется давление на поверхность нижней носовой раковины, которое оказывают известные из уровня техники инструменты, и тем самым уменьшаются болевые ощущения пациента; 3) благодаря креплению элементов инструмента на корпусе и их фиксации по отношению к перегородке носа, согласно изобретению, повышается точность пространственной локализации зоны лазерного воздействия; 4) благодаря контролю температуры ткани облучаемого участка перегородки носа практически исключается вероятность перегрева ткани и повышается безопасность процесса корректировки формы перегородки носа. Таким образом, инструмент для лазерной коррекции формы перегородки носа, согласно изобретению, устраняет все вышеуказанные недостатки известных из уровня техники средств. Промышленная применимость Настоящий лазерный инструмент для коррекции формы перегородки носа может быть широко использован при проведении лазерных хирургических операций на перегородке носа. ЛИТЕРАТУРА 1. Е. Helidonis, E. Sobol, G. Kavalos, et al.//American Journal of Otolaryngology - 1993, Vol. 14, No. 6,p. 410-412. 2. E. Helidonis, E. Sobol, G. Velegrakis, J. Bizakis//Laser in Medical Science - 1994, Vol. 6, p. 51-54. 3. Патент RU2114569 от 07.09.93. 4. Sviridov A., Sobol E., Jones N., Lowe J. (1998). "The effect of holmium laser radiation on stress, temperature and structure of cartilage." Lasers Med. Sci. 13: 73-77. 5. Jones N., Sviridov A., Sobol E., Omelchenko A., Lowe J. (2001). "A prospective randomised study of aseptochondrocorrection." Arch Facial Plast Surg 4(3): 180-185. 7. Патент RU2224474 от 27.02.2004. 8. Промышленный образец США D 489838 от 11.03.2004 г. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Лазерный инструмент для коррекции формы перегородки носа, содержащий прижимное устройство, включающее прижимной элемент в виде пластины, в которой выполнен по меньшей мере один паз для обеспечения прохождения лазерного излучения к перегородке носа, при этом указанное прижимное устройство выполнено с возможностью введения в полость носа прижимного элемента, перемещения указанного прижимного элемента относительно перегородки носа, а также обеспечения прижатия указанного прижимного элемента к перегородке носа,облучатель с прозрачным наконечником, выполненным с возможностью обеспечения подвода лазерного излучения в зону перегородки носа, требующей корректировки, и с обеспечением прижатия прозрачного наконечника к перегородке носа в указанной зоне,по меньшей мере один датчик температуры, установленный на прозрачном наконечнике и соединенный с блоком управления для обеспечения обратной связи,при этом прижимное устройство и облучатель закреплены на корпусе, который прикреплен к голове пациента и обеспечивает заданное взаимное расположение перегородки носа и указанных прижимного устройства и облучателя. 2. Лазерный инструмент по п.1, в котором размеры прозрачного наконечника облучателя соизмеримы с размерами каждого паза прижимного элемента. 3. Лазерный инструмент по п.1, в котором облучатель содержит средство формирования лазерного излучения, обеспечивающее заданные геометрические размеры лазерного луча на основании прозрачного наконечника облучателя. 4. Лазерный инструмент по п.3, в котором средство формирования лазерного излучения содержит волоконный световод, обеспечивающий доставку лазерного излучения до прозрачного наконечника облучателя. 5. Лазерный инструмент по п.3, в котором средство формирования лазерного излучения также содержит поворотный оптический элемент в виде призмы или зеркала, изменяющего направление распространения лазерного излучения. 6. Лазерный инструмент по п.3, в котором облучатель снабжен средством регулирования, выполненным с возможностью перемещения облучателя вдоль перегородки носа, вращения облучателя относительно его продольной и поперечных осей, а также прижатия прозрачного наконечника облучателя к перегородке носа. 7. Лазерный инструмент по п.6, в котором средство регулирования выполнено в виде шарового подшипника. 8. Лазерный инструмент по п.1, в котором прижимное устройство снабжено средством для регулирования прижимного устройства, обеспечивающим введение прижимного элемента в полость носа, перемещения прижимного элемента вдоль перегородки носа, а также обеспечения прижатия прижимного элемента к перегородке носа в зоне, требующей коррекции. 9. Лазерный инструмент по п.1, в котором корпус выполнен в виде оголовья. 10. Лазерный инструмент по п.1, в котором корпус выполнен в виде шлема. 11. Лазерный инструмент по п.1, в котором корпус дополнительно зафиксирован на кресле или кровати. 12. Лазерный инструмент по п.1, в котором в качестве датчиков температуры используют термопары. 13. Лазерный инструмент по п.1, в котором прозрачный наконечник облучателя выполнен из сапфира.

МПК / Метки

МПК: A61B 18/22, A61N 5/067

Метки: лазерный, коррекции, инструмент, носа, формы, перегородки

Код ссылки

<a href="http://easpatents.com/10-9501-lazernyjj-instrument-dlya-korrekcii-formy-peregorodki-nosa.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Лазерный инструмент для коррекции формы перегородки носа</a>

Похожие патенты